Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidrug Resistent Gram-negative Bacilli kolonisering og infektion i forbrænding

11. oktober 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 11519 - Multidrug-resistente gramnegative bakterier kolonisering og infektion ved forbrænding

Dette er et prospektivt observationsstudie for at bestemme rollen af ​​kolonisering og identificere tidspunktet for udvikling af lægemiddelresistens i multidrug-resistente Gram-negative baciller (MDR-GNB), der forårsager infektion blandt kritisk syge brandsårpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. Patienter vil blive fulgt under en enkelt indlæggelse for udvikling af kolonisering eller infektion med MDR-GNB. Patientens kliniske karakteristika, herunder infektioner, operationer og antibiotikaeksponering, vil blive indsamlet i realtid.

Ugentlig overvågningssår og perirektale podninger og, hvis de intuberes, dybe endotracheale eller trakeostomiaspirater hver anden uge vil blive indsamlet, afidentificeret og opbevaret fra alle patienter og undersøgt for tilstedeværelsen af ​​MDR-GNB. Alle GNB-isolater fra blod-, urin-, luftvejs- og sårkulturer vil blive indsamlet, kodet og opbevaret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina Jaycee Burn Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (18 år eller ældre) indlagt i NC Jaycee Burn Center, som kræver intubation ved eller mindre end 24 timer før indlæggelse, samt patienter med 20 % eller mere af det samlede kropsoverfladeareal forbrænding, med forventning om, at disse patienter vil efterfølgende kræve intubation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alvorlig forbrændingsskade, herunder delvis eller fuld tykkelse forbrænding 20 % eller mere af det samlede kropsoverfladeareal; eller
  2. indåndingsskade; eller
  3. 18 år eller ældre;

Ekskluderingskriterier:

  1. Ophold på intensiv afdeling på mindre end 5 dage;
  2. ICU indlæggelse mere end 48 timer efter forbrændingstraumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brænd patienter med VAT eller VAP med MDR-GNB
Voksne patienter med forbrændings- og/eller inhalationsskade, der kræver intubation
Andet: MDR-GNB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arter, der forårsager MDR-GNB-kolonisering
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til længde på hospitalsophold eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først (vurderet op til 52 uger)
Endotracheal tube eller trakeostomiaspirater vil blive opnået ved indlæggelse og to gange ugentligt; podninger fra sår og perirektale områder vil blive indsamlet ugentligt og vil blive brugt til at karakterisere arter.
Fra hospitalsindlæggelse til længde på hospitalsophold eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først (vurderet op til 52 uger)
Tid til MDR-GNB kolonisering
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse fra afdeling eller dødsdato uanset årsag (vurderet op til 1 år)
overvågningsprøver til bakteriel kolonisering vil blive indsamlet ugentligt
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse fra afdeling eller dødsdato uanset årsag (vurderet op til 1 år)
Tid til udvikling af MDR og ekstreme lægemiddelresistente bakterier
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til datoen for udvikling af MDR eller ekstremt lægemiddelresistente bakterier (vurderet op til 52 uger)
overvågningsprøver vil blive indsamlet ugentligt
Fra hospitalsindlæggelse til datoen for udvikling af MDR eller ekstremt lægemiddelresistente bakterier (vurderet op til 52 uger)
Tid til moms/VAP
Tidsramme: Tidspunkt for hospitalsindlæggelse indtil dato for udvikling af moms/VAP eller dato for død uanset årsag (vurderet op til 52 uger)
defineret af bakterier opnået fra klinisk bronkoskopi og patientsymptomer som bemærket ved diagramgennemgang
Tidspunkt for hospitalsindlæggelse indtil dato for udvikling af moms/VAP eller dato for død uanset årsag (vurderet op til 52 uger)
Tid til MDR-GNB moms/VAP
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til dato for udvikling af MDR-GNB VAT/VAP eller dato for død uanset årsag (vurderet op til 52 uger)
Fra hospitalsindlæggelse til dato for udvikling af MDR-GNB VAT/VAP eller dato for død uanset årsag (vurderet op til 52 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Lachiewicz, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2016

Først opslået (SKØN)

12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-1505
  • US NIH Grant KL2TR001109 (OTHER_GRANT: US NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multilægemiddelresistent gramnegativ Bacillikolonisering

Kliniske forsøg med MDR-GNB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner