Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolonizace a infekce multirezistentními gramnegativními bakteriemi při popáleninách

11. října 2018 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 11519 – Kolonizace gramnegativních bacilů a infekce při popáleninách vůči více léčivům

Toto je prospektivní observační studie, která má určit roli kolonizace a identifikovat načasování rozvoje lékové rezistence u gramnegativních bacilů rezistentních na více léčiv (MDR-GNB) způsobujících infekci mezi kriticky nemocnými popáleninami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie. Pacienti budou během jednoho příjmu sledováni kvůli rozvoji kolonizace nebo infekce MDR-GNB. Klinické charakteristiky pacientů, včetně infekcí, operací a expozice antibiotik, budou shromažďovány v reálném čase.

Týdenní kontrolní výtěry rány a perirektální výtěry a v případě intubace i aspiráty hluboké endotracheální nebo tracheostomie jednou za dva týdny budou odebírány, de-identifikace a uchovávány od všech pacientů a vyšetřeny na přítomnost MDR-GNB. Všechny izoláty GNB z krve, moči, respiračních kultur a kultur z ran budou shromážděny, kódovány a uloženy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina Jaycee Burn Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (ve věku 18 let nebo starší) hospitalizovaní v NC Jaycee Burn Center, kteří vyžadují intubaci 24 hodin před přijetím nebo méně, stejně jako pacienti s popáleninami 20 % nebo více celkového povrchu těla, s očekáváním, že tito pacienti následně bude vyžadovat intubaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těžké popáleniny, včetně částečného nebo plného popálenin o 20 % nebo více celkové plochy povrchu těla; nebo
  2. poranění při vdechnutí; nebo
  3. 18 let nebo starší;

Kritéria vyloučení:

  1. pobyt na jednotce intenzivní péče kratší než 5 dní;
  2. Příjem na JIP více než 48 hodin po popáleninovém traumatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spalte pacienty s DPH nebo VAP pomocí MDR-GNB
Dospělí pacienti s popáleninami a/nebo inhalačními poraněními vyžadujícími intubaci
Jiný: MDR-GNB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Druh způsobující kolonizaci MDR-GNB
Časové okno: Od přijetí do nemocnice přes délku pobytu v nemocnici nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (posuzuje se až 52 týdnů)
Endotracheální trubice nebo aspiráty tracheostomie budou získávány při přijetí a dvakrát týdně; Výtěry z rány a perirektální oblasti budou odebírány týdně a budou použity k charakterizaci druhů.
Od přijetí do nemocnice přes délku pobytu v nemocnici nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve (posuzuje se až 52 týdnů)
Čas kolonizace MDR-GNB
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až po propuštění z jednotky nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny (posuzováno do 1 roku)
kontrolní vzorky pro bakteriální kolonizaci budou odebírány týdně
Od přijetí do nemocnice až po propuštění z jednotky nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny (posuzováno do 1 roku)
Čas do rozvoje MDR a bakterií extrémně odolných vůči lékům
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do data rozvoje MDR nebo extrémně rezistentních bakterií (hodnoceno až 52 týdnů)
kontrolní vzorky budou odebírány týdně
Od přijetí do nemocnice do data rozvoje MDR nebo extrémně rezistentních bakterií (hodnoceno až 52 týdnů)
Čas na DPH/VAP
Časové okno: Čas přijetí do nemocnice do data vývoje DPH/VAP nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny (posuzováno do 52 týdnů)
definované bakteriemi získanými z klinické bronchoskopie a symptomy pacienta, jak je uvedeno v přehledu grafů
Čas přijetí do nemocnice do data vývoje DPH/VAP nebo datum úmrtí z jakékoli příčiny (posuzováno do 52 týdnů)
Čas do MDR-GNB DPH/VAP
Časové okno: Od přijetí do nemocnice do data vývoje MDR-GNB VAT/VAP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny (posuzováno do 52 týdnů)
Od přijetí do nemocnice do data vývoje MDR-GNB VAT/VAP nebo data úmrtí z jakékoli příčiny (posuzováno do 52 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Lachiewicz, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

12. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-1505
  • US NIH Grant KL2TR001109 (OTHER_GRANT: US NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDR-GNB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit