Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten gramnegatiivisten basillien kolonisaatio ja infektio palovammassa
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
IGHID 11519 - Monelle lääkkeelle vastustuskykyinen gramnegatiivisten basillien kolonisaatio ja infektio palovammassa
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää kolonisaation rooli ja tunnistaa lääkeresistenssin kehittymisen ajoitus monille lääkkeille resistenteissä gramnegatiivisissa basilleissa (MDR-GNB), jotka aiheuttavat infektiota kriittisesti sairaiden palovammojen keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Potilaita seurataan yhden vastaanoton aikana kolonisaation tai MDR-GNB-infektion kehittymisen varalta. Potilaan kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien infektiot, leikkaukset ja antibioottialtistus, kerätään reaaliajassa.
Kaikilta potilailta kerätään viikoittain seurantahaavoista ja peri-rektaalisista vanupuikoista ja, jos ne on intuboitu, syvät endotrakeaaliset tai trakeostomia-aspiraatit joka toinen viikko, ne poistetaan ja säilytetään ja tutkitaan MDR-GNB:n esiintymisen varalta. Kaikki verestä, virtsasta, hengitystie- ja haavaviljelmistä saadut GNB-isolaatit kerätään, koodataan ja säilytetään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina Jaycee Burn Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka ovat sairaalahoidossa NC Jaycee Burn Centerissä ja jotka tarvitsevat intubaatiota 24 tuntia tai vähemmän ennen vastaanottoa, sekä ne, joiden kehon kokonaispinta-ala on 20 % tai enemmän, palovammoja odotettaessa vaatii myöhemmin intuboinnin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakava palovamma, mukaan lukien osittainen tai täysi paksuus 20 % tai enemmän koko kehon pinta-alasta; tai
- sisäänhengitysvamma; tai
- 18-vuotias tai vanhempi;
Poissulkemiskriteerit:
- Tehohoidon osastolla oleskelu alle 5 päivää;
- Tehohoitoon yli 48 tuntia palovamman jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Polta VAT- tai VAP-potilaita MDR-GNB:llä
Aikuiset potilaat, joilla on intubaatiota vaativa palovamma ja/tai hengitysvamma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDR-GNB-kolonisaatiota aiheuttavat lajit
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta sairaalahoidon pituuteen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin (arvioitu 52 viikkoon asti)
|
Endotrakeaalinen letku tai trakeostomiaspiraatit otetaan sisääntulon yhteydessä ja kahdesti viikossa; haavan ja perirektaalisen alueen pyyhkäisynäytteet kerätään viikoittain ja niitä käytetään lajien karakterisointiin.
|
Sairaalaan saapumisesta sairaalahoidon pituuteen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tulee ensin (arvioitu 52 viikkoon asti)
|
|
Aika MDR-GNB kolonisaatioon
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta yksiköstä kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän mukaan (arvioitu enintään 1 vuosi)
|
seurantanäytteet bakteerien kolonisaatiota varten kerätään viikoittain
|
Sairaalaan saapumisesta yksiköstä kotiuttamiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivämäärän mukaan (arvioitu enintään 1 vuosi)
|
|
Aika kehittää MDR:ää ja äärimmäisiä lääkeresistenttejä bakteereja
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta MDR:n tai erittäin lääkeresistenttien bakteerien kehittymispäivään (arvioitu 52 viikkoon asti)
|
valvontanäytteitä kerätään viikoittain
|
Sairaalaan saapumisesta MDR:n tai erittäin lääkeresistenttien bakteerien kehittymispäivään (arvioitu 52 viikkoon asti)
|
|
Aika ALV/VAP
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisaika arvonlisäveron/VAP:n kehittymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arvioitu enintään 52 viikkoa)
|
määritetään kliinisestä bronkoskoopiasta saatujen bakteerien ja potilaan oireiden perusteella, kuten kaaviokatsauksessa todetaan
|
Sairaalaan saapumisaika arvonlisäveron/VAP:n kehittymispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arvioitu enintään 52 viikkoa)
|
|
Aika MDR-GNB ALV/VAP
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta MDR-GNB VAT/VAP:n kehityspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arvioitu 52 viikkoon asti)
|
Sairaalaan saapumisesta MDR-GNB VAT/VAP:n kehityspäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään (arvioitu 52 viikkoon asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Lachiewicz, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention. Antibiotic resistance threats in the United States, 2013. Available at http://www.cdc.gov/drugresistance/threat-report-2013 Accessed December 23, 2014.
- Mosier MJ, Pham TN. American Burn Association Practice guidelines for prevention, diagnosis, and treatment of ventilator-associated pneumonia (VAP) in burn patients. J Burn Care Res. 2009 Nov-Dec;30(6):910-28. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181bfb68f.
- Brusselaers N, Logie D, Vogelaers D, Monstrey S, Blot S. Burns, inhalation injury and ventilator-associated pneumonia: value of routine surveillance cultures. Burns. 2012 May;38(3):364-70. doi: 10.1016/j.burns.2011.09.005. Epub 2011 Oct 29.
- Rue LW 3rd, Cioffi WG, Mason AD Jr, McManus WF, Pruitt BA Jr. The risk of pneumonia in thermally injured patients requiring ventilatory support. J Burn Care Rehabil. 1995 May-Jun;16(3 Pt 1):262-8. doi: 10.1097/00004630-199505000-00008.
- Shirani KZ, Pruitt BA Jr, Mason AD Jr. The influence of inhalation injury and pneumonia on burn mortality. Ann Surg. 1987 Jan;205(1):82-7. doi: 10.1097/00000658-198701000-00015.
- Tedja R, Nowacki A, Fraser T, Fatica C, Griffiths L, Gordon S, Isada C, van Duin D. The impact of multidrug resistance on outcomes in ventilator-associated pneumonia. Am J Infect Control. 2014 May;42(5):542-5. doi: 10.1016/j.ajic.2013.12.009. Epub 2014 Mar 14.
- Lachiewicz AM, van Duin D, DiBiase LM, Jones SW, Carson S, Rutala WA, Cairns BA, Weber DJ. Rates of hospital-associated respiratory infections and associated pathogens in a regional burn center, 2008-2012. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 May;36(5):601-3. doi: 10.1017/ice.2014.90. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Craven DE, Hjalmarson KI. Ventilator-associated tracheobronchitis and pneumonia: thinking outside the box. Clin Infect Dis. 2010 Aug 1;51 Suppl 1:S59-66. doi: 10.1086/653051. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1114.
- Sievert DM, Ricks P, Edwards JR, Schneider A, Patel J, Srinivasan A, Kallen A, Limbago B, Fridkin S; National Healthcare Safety Network (NHSN) Team and Participating NHSN Facilities. Antimicrobial-resistant pathogens associated with healthcare-associated infections: summary of data reported to the National Healthcare Safety Network at the Centers for Disease Control and Prevention, 2009-2010. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 Jan;34(1):1-14. doi: 10.1086/668770. Epub 2012 Nov 27.
- Siegel JD, Rhinehart E, Jackson M, et al. Management of multidrug-resistant organisms in healthcare settings, 2006. Available at http://www.cdc.gov/hicpac/pdf/MDRO/MDROGuideline2006.pdf. Accessed December 23, 2014.
- de La Cal MA, Cerda E, Garcia-Hierro P, Lorente L, Sanchez-Concheiro M, Diaz C, van Saene HK. Pneumonia in patients with severe burns : a classification according to the concept of the carrier state. Chest. 2001 Apr;119(4):1160-5. doi: 10.1378/chest.119.4.1160.
- American Burn Association. National Burn Repository 2014 Report. Available at http://www.ameriburn.org/2014NBRAnnualReport.pdf. Accessed December 23, 2014.
- Brusselaers N, Labeau S, Vogelaers D, Blot S. Value of lower respiratory tract surveillance cultures to predict bacterial pathogens in ventilator-associated pneumonia: systematic review and diagnostic test accuracy meta-analysis. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):365-75. doi: 10.1007/s00134-012-2759-x. Epub 2012 Nov 28.
- Weber DJ, van Duin D, DiBiase LM, Hultman CS, Jones SW, Lachiewicz AM, Sickbert-Bennett EE, Brooks RH, Cairns BA, Rutala WA. Healthcare-associated infections among patients in a large burn intensive care unit: incidence and pathogens, 2008-2012. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Oct;35(10):1304-6. doi: 10.1086/678067. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Wibbenmeyer L, Danks R, Faucher L, Amelon M, Latenser B, Kealey GP, Herwaldt LA. Prospective analysis of nosocomial infection rates, antibiotic use, and patterns of resistance in a burn population. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):152-60. doi: 10.1097/01.BCR.0000203359.32756.F7.
- Magiorakos AP, Srinivasan A, Carey RB, Carmeli Y, Falagas ME, Giske CG, Harbarth S, Hindler JF, Kahlmeter G, Olsson-Liljequist B, Paterson DL, Rice LB, Stelling J, Struelens MJ, Vatopoulos A, Weber JT, Monnet DL. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar;18(3):268-81. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03570.x. Epub 2011 Jul 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-1505
- US NIH Grant KL2TR001109 (OTHER_GRANT: US NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .