Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonizacja i infekcja wielolekoopornych pałeczek Gram-ujemnych w oparzeniach

11 października 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 11519 - Wielolekooporna kolonizacja i infekcja pałeczek Gram-ujemnych w oparzeniach

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu określenie roli kolonizacji i określenie czasu rozwoju lekooporności u wielolekoopornych pałeczek Gram-ujemnych (MDR-GNB) powodujących infekcję wśród krytycznie chorych pacjentów z oparzeniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Pacjenci będą obserwowani podczas jednorazowego przyjęcia pod kątem rozwoju kolonizacji lub zakażenia MDR-GNB. Charakterystyka kliniczna pacjenta, w tym infekcje, operacje i ekspozycja na antybiotyki, będzie gromadzona w czasie rzeczywistym.

Cotygodniowe badania kontrolne wymazów z rany i okolicy odbytu oraz, jeśli są zaintubowane, co dwa tygodnie głębokie aspiracje z tchawicy lub tracheostomii będą pobierane, deidentyfikowane i przechowywane od wszystkich pacjentów oraz badane na obecność MDR-GNB. Wszystkie izolaty GNB z krwi, moczu, posiewów z dróg oddechowych i ran będą gromadzone, kodowane i przechowywane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina Jaycee Burn Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi) hospitalizowani w Jaycee Burn Center w Północnej Karolinie, którzy wymagają intubacji na mniej niż 24 godziny przed przyjęciem, a także pacjenci z oparzeniami na 20% lub więcej całkowitej powierzchni ciała, z zastrzeżeniem, że ci pacjenci następnie będzie wymagać intubacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ciężkie oparzenia, w tym oparzenie częściowe lub pełnej grubości 20% lub więcej całkowitej powierzchni ciała; Lub
  2. uraz inhalacyjny; Lub
  3. ukończone 18 lat;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pobyt na oddziale intensywnej terapii krótszy niż 5 dni;
  2. Przyjęcie na OIOM ponad 48 godzin po oparzeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Parzyć pacjentów z VAT lub VAP z MDR-GNB
Dorośli pacjenci z oparzeniami i/lub urazami dróg oddechowych wymagającymi intubacji
Inny: MDR-GNB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gatunki powodujące kolonizację MDR-GNB
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala przez długość pobytu w szpitalu lub datę śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (szacowane do 52 tygodni)
Rurka dotchawicza lub aspiraty tracheostomijne będą pobierane przy przyjęciu i dwa razy w tygodniu; wymazy z ran i okolic odbytu będą pobierane co tydzień i będą wykorzystywane do charakteryzowania gatunków.
Od przyjęcia do szpitala przez długość pobytu w szpitalu lub datę śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (szacowane do 52 tygodni)
Czas na kolonizację MDR-GNB
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu z oddziału lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (szacowany do 1 roku)
próbki kontrolne do kolonizacji bakteryjnej będą pobierane co tydzień
Od przyjęcia do szpitala do wypisu z oddziału lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (szacowany do 1 roku)
Czas do rozwoju bakterii MDR i skrajnie lekoopornych
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do daty rozwoju MDR lub bakterii skrajnie lekoopornych (ocena do 52 tygodni)
próbki do nadzoru będą pobierane co tydzień
Od przyjęcia do szpitala do daty rozwoju MDR lub bakterii skrajnie lekoopornych (ocena do 52 tygodni)
Czas na VAT/VAP
Ramy czasowe: Czas przyjęcia do szpitala do daty rozwoju VAT/VAP lub daty zgonu z dowolnej przyczyny (szacowany do 52 tygodni)
określone przez bakterie uzyskane z bronchoskopii klinicznej i objawy pacjenta, jak odnotowano w przeglądzie karty
Czas przyjęcia do szpitala do daty rozwoju VAT/VAP lub daty zgonu z dowolnej przyczyny (szacowany do 52 tygodni)
Czas na MDR-GNB VAT/VAP
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do daty rozwoju MDR-GNB VAT/VAP lub daty śmierci z dowolnej przyczyny (szacowane do 52 tygodni)
Od przyjęcia do szpitala do daty rozwoju MDR-GNB VAT/VAP lub daty śmierci z dowolnej przyczyny (szacowane do 52 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Lachiewicz, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-1505
  • US NIH Grant KL2TR001109 (OTHER_GRANT: US NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MDR-GNB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj