다제내성 그람음성간균 집락화 및 화상 감염
2018년 10월 11일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
IGHID 11519 - 다제내성 그람음성 간균 집락화 및 화상 감염
본 연구는 중증화상환자에서 감염을 일으키는 다제내성 그람음성간균(MDR-GNB)의 집락화 역할과 약제내성 발생 시점을 규명하기 위한 전향적 관찰연구이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 관찰 연구입니다. 환자는 MDR-GNB에 의한 집락 형성 또는 감염에 대해 단일 입원 동안 추적될 것입니다. 감염, 수술, 항생제 노출 등 환자의 임상 특성을 실시간으로 수집한다.
주간 감시 상처 및 직장주위 면봉, 그리고 삽관된 경우 격주로 깊은 기관내 또는 기관절개 흡인물을 모든 환자로부터 수집, 비식별화 및 저장하고 MDR-GNB의 존재에 대해 검사합니다. 혈액, 소변, 호흡기 및 상처 배양에서 분리된 모든 GNB가 수집, 코딩 및 저장됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina Jaycee Burn Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NC Jaycee 화상 센터에 입원한 성인 환자(18세 이상)로서 입원 전 24시간 이내에 삽관이 필요한 환자 및 전체 체표면적이 20% 이상 화상을 입은 환자 이후 삽관이 필요합니다.
설명
포함 기준:
- 전체 체표면적의 20% 이상 부분 또는 전체 화상을 포함한 심각한 화상; 또는
- 흡입 손상; 또는
- 18세 이상
제외 기준:
- 5일 미만의 중환자실 체류;
- 화상 외상 후 48시간 이상 ICU 입원.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MDR-GNB로 VAT 또는 VAP 화상 환자
삽관이 필요한 화상 및/또는 흡입 손상이 있는 성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDR-GNB 식민화를 일으키는 종
기간: 입원부터 입원 기간 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지(최대 52주 평가)
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기관내관 또는 기관절개 흡인물은 입원 시 매주 2회 채취합니다. 상처 및 직장주위 영역 면봉은 매주 수집되고 종을 특성화하는 데 사용될 것입니다.
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입원부터 입원 기간 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지(최대 52주 평가)
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MDR-GNB 식민화까지의 시간
기간: 입원일부터 병동에서 퇴원할 때까지 또는 원인에 관계없이 사망일까지(최대 1년 평가)
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박테리아 식민지에 대한 감시 샘플은 매주 수집됩니다
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입원일부터 병동에서 퇴원할 때까지 또는 원인에 관계없이 사망일까지(최대 1년 평가)
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MDR 및 극도의 약물 내성 박테리아 개발까지의 시간
기간: 입원일부터 MDR 또는 극도의 약제내성균 발생일까지(최대 52주 평가)
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감시 샘플은 매주 수집됩니다.
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입원일부터 MDR 또는 극도의 약제내성균 발생일까지(최대 52주 평가)
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VAT/VAP 시간
기간: 병원 입원 시간부터 VAT/VAP 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지(최대 52주 평가)
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임상 기관지경 검사에서 얻은 박테리아와 차트 검토에서 지적한 환자 증상으로 정의
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병원 입원 시간부터 VAT/VAP 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지(최대 52주 평가)
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MDR-GNB VAT/VAP까지의 시간
기간: 입원일부터 MDR-GNB VAT/VAP 발병일 또는 모든 원인으로 인한 사망일까지(최대 52주 평가)
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입원일부터 MDR-GNB VAT/VAP 발병일 또는 모든 원인으로 인한 사망일까지(최대 52주 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Lachiewicz, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-1505
- US NIH Grant KL2TR001109 (OTHER_GRANT: US NIH)
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