Колонизация и инфицирование полирезистентными грамотрицательными бациллами при ожогах
11 октября 2018 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
IGHID 11519 - Грамотрицательные бациллы с множественной лекарственной устойчивостью, колонизация и инфекция при ожогах
Это проспективное обсервационное исследование для определения роли колонизации и определения времени развития лекарственной устойчивости у грамотрицательных бактерий с множественной лекарственной устойчивостью (MDR-GNB), вызывающих инфекцию у пациентов с ожогами в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное обсервационное исследование. Пациентов будут наблюдать во время однократного поступления на предмет развития колонизации или инфицирования MDR-GNB. Клинические характеристики пациентов, включая инфекции, операции и воздействие антибиотиков, будут собираться в режиме реального времени.
Еженедельные мазки из раны и периректальные мазки и, в случае интубации, раз в две недели аспираты из глубокой эндотрахеи или трахеостомы будут собираться, деидентифицироваться и храниться у всех пациентов и исследоваться на наличие MDR-GNB. Все изоляты GNB из крови, мочи, респираторных и раневых культур будут собираться, кодироваться и храниться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina Jaycee Burn Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), госпитализированные в ожоговый центр NC Jaycee Burn Center, которым требуется интубация не позднее, чем за 24 часа до госпитализации, а также пациенты с ожогом 20% или более общей площади поверхности тела, при условии, что эти пациенты впоследствии потребуется интубация.
Описание
Критерии включения:
- Тяжелая ожоговая травма, в том числе частичный или полный ожог 20% и более общей площади поверхности тела; или
- ингаляционная травма; или
- 18 лет и старше;
Критерий исключения:
- Пребывание в отделении интенсивной терапии менее 5 дней;
- Поступление в ОИТ более чем через 48 часов после ожоговой травмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ожог пациентов с НДС или ВАП с помощью MDR-GNB
Взрослые пациенты с ожоговой и/или ингаляционной травмой, требующие интубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Виды, вызывающие колонизацию MDR-GNB
Временное ограничение: От поступления в больницу до продолжительности пребывания в больнице или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается до 52 недель)
|
Эндотрахеальная трубка или аспираты из трахеостомы будут получены при поступлении и два раза в неделю; мазки из раны и периректальной области будут собираться еженедельно и использоваться для характеристики видов.
|
От поступления в больницу до продолжительности пребывания в больнице или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше (оценивается до 52 недель)
|
|
Время до колонизации MDR-GNB
Временное ограничение: С момента госпитализации до выписки из отделения или до даты смерти по любой причине (оценивается до 1 года)
|
образцы для наблюдения за бактериальной колонизацией будут собираться еженедельно
|
С момента госпитализации до выписки из отделения или до даты смерти по любой причине (оценивается до 1 года)
|
|
Время до развития МЛУ и экстремально устойчивых к лекарствам бактерий
Временное ограничение: С момента госпитализации до даты развития МЛУ или бактерий с чрезвычайной лекарственной устойчивостью (оценивается до 52 недель)
|
образцы для эпиднадзора будут собираться еженедельно
|
С момента госпитализации до даты развития МЛУ или бактерий с чрезвычайной лекарственной устойчивостью (оценивается до 52 недель)
|
|
Время до НДС/VAP
Временное ограничение: Время госпитализации до даты развития НДС/ВАП или даты смерти по любой причине (оценивается до 52 недель)
|
определяется бактериями, полученными при клинической бронхоскопии, и симптомами пациента, как указано в обзоре карты
|
Время госпитализации до даты развития НДС/ВАП или даты смерти по любой причине (оценивается до 52 недель)
|
|
Время до MDR-GNB VAT/VAP
Временное ограничение: С момента госпитализации до даты развития МЛУ-ГНБ НДС/ВАП или даты смерти по любой причине (оценивается до 52 недель)
|
С момента госпитализации до даты развития МЛУ-ГНБ НДС/ВАП или даты смерти по любой причине (оценивается до 52 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anne Lachiewicz, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- American Thoracic Society; Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 15;171(4):388-416. doi: 10.1164/rccm.200405-644ST. No abstract available.
- Centers for Disease Control and Prevention. Antibiotic resistance threats in the United States, 2013. Available at http://www.cdc.gov/drugresistance/threat-report-2013 Accessed December 23, 2014.
- Mosier MJ, Pham TN. American Burn Association Practice guidelines for prevention, diagnosis, and treatment of ventilator-associated pneumonia (VAP) in burn patients. J Burn Care Res. 2009 Nov-Dec;30(6):910-28. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181bfb68f.
- Brusselaers N, Logie D, Vogelaers D, Monstrey S, Blot S. Burns, inhalation injury and ventilator-associated pneumonia: value of routine surveillance cultures. Burns. 2012 May;38(3):364-70. doi: 10.1016/j.burns.2011.09.005. Epub 2011 Oct 29.
- Rue LW 3rd, Cioffi WG, Mason AD Jr, McManus WF, Pruitt BA Jr. The risk of pneumonia in thermally injured patients requiring ventilatory support. J Burn Care Rehabil. 1995 May-Jun;16(3 Pt 1):262-8. doi: 10.1097/00004630-199505000-00008.
- Shirani KZ, Pruitt BA Jr, Mason AD Jr. The influence of inhalation injury and pneumonia on burn mortality. Ann Surg. 1987 Jan;205(1):82-7. doi: 10.1097/00000658-198701000-00015.
- Tedja R, Nowacki A, Fraser T, Fatica C, Griffiths L, Gordon S, Isada C, van Duin D. The impact of multidrug resistance on outcomes in ventilator-associated pneumonia. Am J Infect Control. 2014 May;42(5):542-5. doi: 10.1016/j.ajic.2013.12.009. Epub 2014 Mar 14.
- Lachiewicz AM, van Duin D, DiBiase LM, Jones SW, Carson S, Rutala WA, Cairns BA, Weber DJ. Rates of hospital-associated respiratory infections and associated pathogens in a regional burn center, 2008-2012. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 May;36(5):601-3. doi: 10.1017/ice.2014.90. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Craven DE, Hjalmarson KI. Ventilator-associated tracheobronchitis and pneumonia: thinking outside the box. Clin Infect Dis. 2010 Aug 1;51 Suppl 1:S59-66. doi: 10.1086/653051. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1114.
- Sievert DM, Ricks P, Edwards JR, Schneider A, Patel J, Srinivasan A, Kallen A, Limbago B, Fridkin S; National Healthcare Safety Network (NHSN) Team and Participating NHSN Facilities. Antimicrobial-resistant pathogens associated with healthcare-associated infections: summary of data reported to the National Healthcare Safety Network at the Centers for Disease Control and Prevention, 2009-2010. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 Jan;34(1):1-14. doi: 10.1086/668770. Epub 2012 Nov 27.
- Siegel JD, Rhinehart E, Jackson M, et al. Management of multidrug-resistant organisms in healthcare settings, 2006. Available at http://www.cdc.gov/hicpac/pdf/MDRO/MDROGuideline2006.pdf. Accessed December 23, 2014.
- de La Cal MA, Cerda E, Garcia-Hierro P, Lorente L, Sanchez-Concheiro M, Diaz C, van Saene HK. Pneumonia in patients with severe burns : a classification according to the concept of the carrier state. Chest. 2001 Apr;119(4):1160-5. doi: 10.1378/chest.119.4.1160.
- American Burn Association. National Burn Repository 2014 Report. Available at http://www.ameriburn.org/2014NBRAnnualReport.pdf. Accessed December 23, 2014.
- Brusselaers N, Labeau S, Vogelaers D, Blot S. Value of lower respiratory tract surveillance cultures to predict bacterial pathogens in ventilator-associated pneumonia: systematic review and diagnostic test accuracy meta-analysis. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):365-75. doi: 10.1007/s00134-012-2759-x. Epub 2012 Nov 28.
- Weber DJ, van Duin D, DiBiase LM, Hultman CS, Jones SW, Lachiewicz AM, Sickbert-Bennett EE, Brooks RH, Cairns BA, Rutala WA. Healthcare-associated infections among patients in a large burn intensive care unit: incidence and pathogens, 2008-2012. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Oct;35(10):1304-6. doi: 10.1086/678067. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Wibbenmeyer L, Danks R, Faucher L, Amelon M, Latenser B, Kealey GP, Herwaldt LA. Prospective analysis of nosocomial infection rates, antibiotic use, and patterns of resistance in a burn population. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):152-60. doi: 10.1097/01.BCR.0000203359.32756.F7.
- Magiorakos AP, Srinivasan A, Carey RB, Carmeli Y, Falagas ME, Giske CG, Harbarth S, Hindler JF, Kahlmeter G, Olsson-Liljequist B, Paterson DL, Rice LB, Stelling J, Struelens MJ, Vatopoulos A, Weber JT, Monnet DL. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar;18(3):268-81. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03570.x. Epub 2011 Jul 27.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-1505
- US NIH Grant KL2TR001109 (OTHER_GRANT: US NIH)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .