Colonisation et infection par des bacilles à Gram négatif multirésistants chez les brûlés
11 octobre 2018 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
IGHID 11519 - Colonisation et infection par des bacilles à Gram négatif multirésistants chez les brûlés
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à déterminer le rôle de la colonisation et à identifier le moment du développement de la résistance aux médicaments chez les bacilles à Gram négatif multirésistants (MDR-GNB) provoquant une infection chez les patients brûlés gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Les patients seront suivis lors d'une seule admission pour le développement d'une colonisation ou d'une infection par MDR-GNB. Les caractéristiques cliniques des patients, y compris les infections, les interventions chirurgicales et l'exposition aux antibiotiques, seront recueillies en temps réel.
Des écouvillonnages de plaie et périrectaux de surveillance hebdomadaires et, en cas d'intubation, des aspirations endotrachéales profondes ou de trachéotomie toutes les deux semaines seront collectés, anonymisés et conservés chez tous les patients et examinés pour la présence de MDR-GNB. Tous les isolats de GNB provenant de cultures de sang, d'urine, respiratoires et de plaies seront collectés, codés et stockés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- University of North Carolina Jaycee Burn Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) hospitalisés au NC Jaycee Burn Center qui nécessitent une intubation 24 heures ou moins avant l'admission, ainsi que ceux dont la surface corporelle totale est brûlée à 20 % ou plus, en prévoyant que ces patients nécessitera ensuite une intubation.
La description
Critère d'intégration:
- Brûlures graves, y compris brûlures d'épaisseur partielle ou totale 20 % ou plus de la surface corporelle totale ; ou
- blessure par inhalation; ou
- 18 ans ou plus;
Critère d'exclusion:
- Séjour en unité de soins intensifs de moins de 5 jours ;
- Admission en unité de soins intensifs plus de 48 heures après une brûlure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Brûlés avec VAT ou VAP avec MDR-GNB
Patients adultes souffrant de brûlures et/ou de lésions par inhalation nécessitant une intubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Espèces causant la colonisation du MDR-GNB
Délai: De l'admission à l'hôpital à la durée du séjour à l'hôpital ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité (évaluée jusqu'à 52 semaines)
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Un tube endotrachéal ou des aspirations de trachéotomie seront obtenus à l'admission et deux fois par semaine ; des écouvillons de la plaie et de la région périrectale seront prélevés chaque semaine et seront utilisés pour caractériser les espèces.
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De l'admission à l'hôpital à la durée du séjour à l'hôpital ou à la date du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité (évaluée jusqu'à 52 semaines)
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Le temps de la colonisation du MDR-GNB
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'unité, ou la date du décès quelle qu'en soit la cause (évalué jusqu'à 1 an)
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des échantillons de surveillance pour la colonisation bactérienne seront prélevés chaque semaine
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'unité, ou la date du décès quelle qu'en soit la cause (évalué jusqu'à 1 an)
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Délai de développement de MDR et de bactéries extrêmement résistantes aux médicaments
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de développement d'une bactérie multirésistante ou extrêmement résistante aux médicaments (évaluée jusqu'à 52 semaines)
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des échantillons de surveillance seront prélevés chaque semaine
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de développement d'une bactérie multirésistante ou extrêmement résistante aux médicaments (évaluée jusqu'à 52 semaines)
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Délai de TVA/VAP
Délai: Moment de l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de développement de VAT/VAP ou date de décès quelle qu'en soit la cause (évalué jusqu'à 52 semaines)
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défini par les bactéries obtenues à partir d'une bronchoscopie clinique et les symptômes du patient tels qu'indiqués par l'examen du dossier
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Moment de l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de développement de VAT/VAP ou date de décès quelle qu'en soit la cause (évalué jusqu'à 52 semaines)
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Temps de MDR-GNB TVA/VAP
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de développement du MDR-GNB VAT/VAP ou la date du décès quelle qu'en soit la cause (évalué jusqu'à 52 semaines)
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la date de développement du MDR-GNB VAT/VAP ou la date du décès quelle qu'en soit la cause (évalué jusqu'à 52 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Lachiewicz, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Mosier MJ, Pham TN. American Burn Association Practice guidelines for prevention, diagnosis, and treatment of ventilator-associated pneumonia (VAP) in burn patients. J Burn Care Res. 2009 Nov-Dec;30(6):910-28. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181bfb68f.
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- Rue LW 3rd, Cioffi WG, Mason AD Jr, McManus WF, Pruitt BA Jr. The risk of pneumonia in thermally injured patients requiring ventilatory support. J Burn Care Rehabil. 1995 May-Jun;16(3 Pt 1):262-8. doi: 10.1097/00004630-199505000-00008.
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- Lachiewicz AM, van Duin D, DiBiase LM, Jones SW, Carson S, Rutala WA, Cairns BA, Weber DJ. Rates of hospital-associated respiratory infections and associated pathogens in a regional burn center, 2008-2012. Infect Control Hosp Epidemiol. 2015 May;36(5):601-3. doi: 10.1017/ice.2014.90. Epub 2015 Jan 28. No abstract available.
- Craven DE, Hjalmarson KI. Ventilator-associated tracheobronchitis and pneumonia: thinking outside the box. Clin Infect Dis. 2010 Aug 1;51 Suppl 1:S59-66. doi: 10.1086/653051. Erratum In: Clin Infect Dis. 2010 Nov 1;51(9):1114.
- Sievert DM, Ricks P, Edwards JR, Schneider A, Patel J, Srinivasan A, Kallen A, Limbago B, Fridkin S; National Healthcare Safety Network (NHSN) Team and Participating NHSN Facilities. Antimicrobial-resistant pathogens associated with healthcare-associated infections: summary of data reported to the National Healthcare Safety Network at the Centers for Disease Control and Prevention, 2009-2010. Infect Control Hosp Epidemiol. 2013 Jan;34(1):1-14. doi: 10.1086/668770. Epub 2012 Nov 27.
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- de La Cal MA, Cerda E, Garcia-Hierro P, Lorente L, Sanchez-Concheiro M, Diaz C, van Saene HK. Pneumonia in patients with severe burns : a classification according to the concept of the carrier state. Chest. 2001 Apr;119(4):1160-5. doi: 10.1378/chest.119.4.1160.
- American Burn Association. National Burn Repository 2014 Report. Available at http://www.ameriburn.org/2014NBRAnnualReport.pdf. Accessed December 23, 2014.
- Brusselaers N, Labeau S, Vogelaers D, Blot S. Value of lower respiratory tract surveillance cultures to predict bacterial pathogens in ventilator-associated pneumonia: systematic review and diagnostic test accuracy meta-analysis. Intensive Care Med. 2013 Mar;39(3):365-75. doi: 10.1007/s00134-012-2759-x. Epub 2012 Nov 28.
- Weber DJ, van Duin D, DiBiase LM, Hultman CS, Jones SW, Lachiewicz AM, Sickbert-Bennett EE, Brooks RH, Cairns BA, Rutala WA. Healthcare-associated infections among patients in a large burn intensive care unit: incidence and pathogens, 2008-2012. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Oct;35(10):1304-6. doi: 10.1086/678067. Epub 2014 Sep 2. No abstract available.
- Wibbenmeyer L, Danks R, Faucher L, Amelon M, Latenser B, Kealey GP, Herwaldt LA. Prospective analysis of nosocomial infection rates, antibiotic use, and patterns of resistance in a burn population. J Burn Care Res. 2006 Mar-Apr;27(2):152-60. doi: 10.1097/01.BCR.0000203359.32756.F7.
- Magiorakos AP, Srinivasan A, Carey RB, Carmeli Y, Falagas ME, Giske CG, Harbarth S, Hindler JF, Kahlmeter G, Olsson-Liljequist B, Paterson DL, Rice LB, Stelling J, Struelens MJ, Vatopoulos A, Weber JT, Monnet DL. Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance. Clin Microbiol Infect. 2012 Mar;18(3):268-81. doi: 10.1111/j.1469-0691.2011.03570.x. Epub 2011 Jul 27.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2016
Première publication (ESTIMATION)
12 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-1505
- US NIH Grant KL2TR001109 (OTHER_GRANT: US NIH)
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