Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszörösen gyógyszerrezisztens Gram-negatív bacillusok kolonizációja és fertőzése égésben

2018. október 11. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

IGHID 11519 - Többszörösen gyógyszerrezisztens Gram-negatív bacillusok kolonizációja és fertőzése égéskor

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat a kolonizáció szerepének meghatározására és a gyógyszerrezisztencia kialakulásának időzítésének meghatározására multirezisztens Gram-negatív bacillusokban (MDR-GNB), amelyek fertőzést okoznak a kritikus állapotú égési betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány. A betegeket egyetlen felvétel során követik, hogy kialakuljon kolonizáció vagy MDR-GNB fertőzés. A betegek klinikai jellemzőit, beleértve a fertőzéseket, a műtéteket és az antibiotikum-expozíciót, valós időben gyűjtik össze.

Minden betegtől hetente ellenőrző seb- és peri-rektális tamponokat, valamint intubált kéthetente mély endotracheális vagy tracheostomiás aspirátumokat gyűjtenek, azonosítanak, tárolnak, és megvizsgálják az MDR-GNB jelenlétét. Minden vérből, vizeletből, légúti és sebtenyészetből származó GNB-izolátumot összegyűjtenek, kódolnak és tárolnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • University of North Carolina Jaycee Burn Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek (18 évesek vagy idősebbek), akiket az NC Jaycee Burn Centerben ápolnak, és akiknek intubálásra van szükségük a felvétel előtt vagy kevesebb mint 24 órával, valamint azok, akiknél a teljes testfelület 20%-a vagy annál nagyobb, azzal a feltétellel, hogy ezek a betegek ezt követően intubálásra lesz szükség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Súlyos égési sérülés, beleértve a teljes testfelület 20%-át vagy annál nagyobb részleges vagy teljes vastagságú égési sérülést; vagy
  2. belégzési sérülés; vagy
  3. 18 éves vagy idősebb;

Kizárási kritériumok:

  1. 5 napnál rövidebb intenzív osztályon való tartózkodás;
  2. Az intenzív osztályon történő felvétel több mint 48 órával az égési sérülés után.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Égesd el a betegeket áfával vagy VAP-val MDR-GNB-vel
Intubálást igénylő égési és/vagy inhalációs sérülésben szenvedő felnőtt betegek
Egyéb: MDR-GNB

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MDR-GNB kolonizációt okozó fajok
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi tartózkodás hosszáig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (52 hétig számítva)
Az endotracheális tubus vagy a tracheostomás aspirátum felvétele a felvételkor és hetente kétszer történik; hetente gyűjtik a sebből és a perirektális területről mintát, és a fajok jellemzésére használják fel.
A kórházi felvételtől a kórházi tartózkodás hosszáig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (52 hétig számítva)
Ideje az MDR-GNB gyarmatosításhoz
Időkeret: A kórházi felvételtől az osztályból való kibocsátásig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig (1 évig értékelve)
hetente gyűjtenek felügyeleti mintákat a baktériumok megtelepedésére
A kórházi felvételtől az osztályból való kibocsátásig, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig (1 évig értékelve)
Ideje az MDR és az extrém gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának
Időkeret: A kórházi felvételtől az MDR vagy rendkívül gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának időpontjáig (52 hétig értékelve)
felügyeleti mintákat hetente gyűjtenek
A kórházi felvételtől az MDR vagy rendkívül gyógyszerrezisztens baktériumok kialakulásának időpontjáig (52 hétig értékelve)
ÁFA/VAP ideje
Időkeret: Kórházi felvétel ideje az áfa/VAP kidolgozásának időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig (52 hétig számítva)
klinikai bronchoszkópiával nyert baktériumok és a betegtünetek határozzák meg a diagram áttekintése szerint
Kórházi felvétel ideje az áfa/VAP kidolgozásának időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás dátumáig (52 hétig számítva)
Az MDR-GNB ÁFA/VAP ideje
Időkeret: A kórházi felvételtől az MDR-GNB áfa/VAP kifejlesztésének időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig (52 hétig számítva)
A kórházi felvételtől az MDR-GNB áfa/VAP kifejlesztésének időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig (52 hétig számítva)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Lachiewicz, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1505
  • US NIH Grant KL2TR001109 (OTHER_GRANT: US NIH)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MDR-GNB

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel