代谢综合征对流感疫苗效力的影响
研究概览
详细说明
工业化的发展伴随着食物消费的增加和久坐不动导致了肥胖症的流行,影响了美国等国家多达 30% 的人口,这些人群患心血管疾病和糖尿病的风险更高。 与肥胖本身相比,内脏肥胖与聚集在一起的代谢疾病和临床定义的代谢综合征有关。 MetS 包括具有以下 5 个因素中至少三个的个体:腹部肥胖、高血甘油三酯、低 HDL(“好胆固醇”)、高血压和空腹血糖升高。 代谢综合征与低度炎症有关,其特征是免疫细胞浸润,特别是在脂肪组织、肝脏和胰腺中,这被认为是诱导胰岛素抵抗的原因。 人们认为肥胖易患其他疾病,如癌症、哮喘,但很少有人关注传染病。 研究表明,肥胖会增加严重流感感染和相关死亡的风险,并会降低流感疫苗在肥胖人群中的效力,但尚未描述其分子机制。 与肥胖相关的免疫功能障碍被怀疑起主要作用,但肥胖通常与呼吸系统疾病有关,这可以直接解释流感感染易感性的增加。 此外,代谢健康的肥胖与炎症的相关性较低。 因此,研究人员希望特别关注代谢综合征,并确定它如何影响对病毒的免疫反应。
因此,研究人员假设患有或不患有代谢综合征的个体之间先天免疫反应的差异会影响病毒感染和疫苗结果。 最近涉及复杂生物分析和计算模型的研究表明,可以通过观察血细胞中的标记物来分子预测个体对流感疫苗产生积极反应的能力。 研究人员将对患有或不患有代谢综合征的人进行季节性流感疫苗接种,以确定通过抗体滴度评估的晚期适应性反应在两组之间是否不同,以及是否与通过全血细胞中的基因表达谱评估的早期免疫反应相关。
健康的营养习惯以及增加体育锻炼应该最能预防代谢综合征的发展,但社会经济问题正在减缓这些变化的实施。 因此,随着代谢综合征引起公众健康关注,了解代谢综合征影响疾病易感性的原因非常重要。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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New York
-
New York、New York、美国、10065
- Rockefeller University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
代谢综合征队列的纳入标准(参与者必须具有以下 5 个风险因素中的 3 个或更多):
- 腹部肥胖,以腰围表示: 男性 >102 厘米(>40 英寸) 女性 > 88 厘米(>35 英寸)
- 甘油三酯 >150 毫克/分升
- HDL 胆固醇:男性 < 40 mg/dl 女性 < 50 mg/dl
- 血压 >130/ >85 mm Hg - 或通过抗高血压药物控制
- 空腹血糖 > 100 毫克/分升
健康控制的纳入标准(参与者必须满足以下所有要求):
- 体重指数 18.5 - 25 公斤/平方米
- HDL 女性 > 50 mg/dL,男性 > 40 mg/dL
- 空腹血糖 < 100 毫克/分升
- 甘油三酯 <150 毫克/分升,
- 女性腰围 < 88 厘米,男性 < 102 厘米)
- - 血压 < 或 = 至 120/80(基于签署同意书后间隔 5 分钟的 3 次读数的平均值)
排除标准 :
- 目前正在接受代谢综合征治疗
- 2 个 BP 读数的平均值 > 150/90(基于在筛选访问 1 时获取的 2 个 B/P)。
- 甲型、乙型和丙型肝炎
- 最近 14 天内服用非甾体抗炎药和/或阿司匹林
- 任何活动性自身免疫性疾病的自我报告史
- 过去 3 个月内自我报告的他汀类药物摄入情况
- 过去 3 个月内自我报告的抗生素使用情况
- 最近 3 个月内使用过的抗炎药包括生物制剂和皮质类固醇(喷鼻剂和局部应用都可以)或欧米茄 3 脂肪酸。
- 自我报告的过去一年内的癌症治疗史
- 鸡蛋过敏
- 吉兰-巴利综合征的历史
- 怀孕(由第 1 次筛查访视时的护理点测试确定)。
- 艾滋病毒阳性
- 过去 3 个月内自我报告的流感疫苗接种史。
- 除了可以重新安排的前两次访问(筛选访问 1 和筛选访问 2)和最后一次访问(研究访问 #5)之外,访问一周内任何自我报告的感染。
- 研究者认为在任何研究过程中会危害参与者的健康或福祉或数据完整性的任何医疗、心理或社会状况。
研究人群描述 从中选择群体的人群是纽约市的居民。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:代谢综合征流感疫苗
流感疫苗
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第 3 次就诊时肌内注射流感疫苗 (IM),仅 1 次
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实验性的:健康对照中的流感疫苗
流感疫苗
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第 3 次就诊时肌内注射流感疫苗 (IM),仅 1 次
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗体反应 D28
大体时间:疫苗接种后 28 天与基线(筛选访问 1)疫苗接种前相比
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通过血凝抑制试验测量
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疫苗接种后 28 天与基线(筛选访问 1)疫苗接种前相比
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基因表达谱 D1
大体时间:接种疫苗后 1 天与基线相比(基因表达筛选访视 #1 和研究访视 #1 D0 疫苗接种)
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通过 RNA-seq 分析
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接种疫苗后 1 天与基线相比(基因表达筛选访视 #1 和研究访视 #1 D0 疫苗接种)
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基因表达谱 D28
大体时间:接种疫苗后 28 天与基线相比(基因表达筛选访问 #1 和研究访问 #1 D0 疫苗接种)
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通过 RNA-seq 分析
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接种疫苗后 28 天与基线相比(基因表达筛选访问 #1 和研究访问 #1 D0 疫苗接种)
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基因表达谱 D90
大体时间:接种疫苗后 90 天与基线相比(基因表达筛选访问 #1 和研究访问 #1 D0 疫苗接种)
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通过 RNA-seq 分析
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接种疫苗后 90 天与基线相比(基因表达筛选访问 #1 和研究访问 #1 D0 疫苗接种)
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抗体反应 D90
大体时间:接种疫苗后 90 天与第 28 天相比
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通过血凝抑制试验测量
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接种疫苗后 90 天与第 28 天相比
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ursula Andreo, PhD、The Rockefeller University Center for Clinical and Translational
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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