一种针对持续性心房颤动基质的新方法：序贯基质消融方法
2016年1月12日 更新者：Thomas Rostock、Johannes Gutenberg University Mainz
这是一项前瞻性随机对照试验，比较了传统的逐步方法和新的序贯基质消融方法治疗持续性心房颤动的效果。
研究概览
详细说明
总共 100 名持续性 AF 患者被随机分配接受常规逐步消融（常规组）或序贯基质消融（基质组），均以 AF 终止为终点。
所有患者在手术前都处于 AF 状态。
顺序基质消融包括肺静脉隔离 (PVI)，然后在二尖瓣峡部、左心房顶和三尖瓣峡部进行复律和线性消融，以改变 AF 基质。
实现双向阻滞后，再次诱发 AF 并进行基于电图的消融以实现 AF 终止至窦性心律 (SR)。
终点是单次手术结果和通过电图引导消融终止 AF 所需的射频消融总时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Mainz、德国、55131
- University Hospital Mainz, Department of Medicine II
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续超过 3 个月的持续性心房颤动
- 没有以前的消融
- 至少 1 次电复律
排除标准：
- 非持续性房颤
- 先前的消融程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：A组：逐步消融
持续性心房颤动的逐步消融（常规治疗组） 在该组中，患者将采用常规逐步消融方法进行治疗
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在双臂中，患者将接受针对持续性心房颤动的消融手术。
消融步骤的顺序在两个手臂之间是不同的。
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有源比较器：B组：顺序基板烧蚀
持续性心房颤动的序贯基质消融（新程序） 在这支手臂中，患者将接受消融程序，包括 PVI、复律、线性消融和阻塞线后心房颤动再诱导，然后是电图引导消融
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在双臂中，患者将接受针对持续性心房颤动的消融手术。
消融步骤的顺序在两个手臂之间是不同的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 12 个月的随访期间没有出现任何心律失常的患者人数
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Rostock, MD、University Hospital Mainz, Department of Cardiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月12日
首次发布 (估计)
2016年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月12日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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