Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe podejście do leczenia substratów przetrwałego migotania przedsionków: metoda sekwencyjnej ablacji substratu

12 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące konwencjonalne podejście stopniowe z nowym podejściem polegającym na sekwencyjnej ablacji substratu w przypadku przetrwałego migotania przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łączną liczbę 100 pacjentów z przetrwałym AF przydzielono losowo do grupy otrzymującej albo konwencjonalną stopniową ablację (grupa konwencjonalna), albo sekwencyjną ablację substratu (grupa substratowa), w obu przypadkach z zakończeniem AF. Przed zabiegiem wszyscy chorzy byli w AF. Sekwencyjna ablacja podłoża obejmowała izolację żył płucnych (PVI), a następnie kardiowersję i ablację liniową cieśni mitralnej, sklepienia lewego przedsionka i cieśni zastawkowo-przedsionkowej w celu modyfikacji podłoża AF. Po uzyskaniu blokady dwukierunkowej ponownie indukowano AF i wykonywano ablację opartą na elektrogramach w celu uzyskania zakończenia AF do rytmu zatokowego (SR). Punkty końcowe to wynik pojedynczej procedury i całkowity czas ablacji RF wymagany do zakończenia AF za pomocą ablacji pod kontrolą elektrogramu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • University Hospital Mainz, Department of Medicine II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przetrwałe migotanie przedsionków trwające dłużej niż 3 miesiące
  • brak wcześniejszych ablacji
  • przynajmniej 1 kardiowersja elektryczna

Kryteria wyłączenia:

  • nieutrwalone migotanie przedsionków
  • poprzednie procedury ablacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa A: ablacja stopniowa
Stopniowa ablacja przetrwałego migotania przedsionków (ramię leczenia konwencjonalnego) W tej grupie pacjenci będą leczeni konwencjonalną metodą stopniowej ablacji
Procedura: Ablacja
W obu ramionach pacjenci zostaną poddani procedurze ablacji przetrwałego migotania przedsionków. Kolejność etapów ablacji jest różna dla obu ramion.
Aktywny komparator: Grupa B: sekwencyjna ablacja substratu
Sekwencyjna substratowa ablacja przetrwałego migotania przedsionków (nowa procedura) W tym ramieniu pacjenci zostaną poddani procedurze ablacji obejmującej PVI, kardiowersję, ablację liniową i ponowną indukcję migotania przedsionków po zablokowaniu linii, a następnie ablację pod kontrolą elektrogramu
Procedura: Ablacja
W obu ramionach pacjenci zostaną poddani procedurze ablacji przetrwałego migotania przedsionków. Kolejność etapów ablacji jest różna dla obu ramion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów bez zaburzeń rytmu w okresie obserwacji 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Rostock, MD, University Hospital Mainz, Department of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PersAF-Abl2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ablacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj