Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový přístup k zacílení na substráty perzistující fibrilace síní: přístup sekvenční ablace substrátu

12. ledna 2016 aktualizováno: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii, která srovnává konvenční postupný přístup s novým přístupem sekvenční substrátové ablace u perzistující fibrilace síní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkový počet 100 pacientů s perzistující FS bylo randomizováno tak, aby podstoupili buď konvenční postupnou ablaci (konvenční skupina) nebo sekvenční substrátovou ablaci (skupina substrátu), obojí s koncovým bodem ukončení FS. Všichni pacienti byli před výkonem v AF. Sekvenční ablace substrátu sestávala z izolace plicní žíly (PVI) s následnou kardioverzí a lineární ablací na mitrálním isthmu, střeše levé síně a kavotrikuspidálním isthmu za účelem modifikace substrátu AF. Po dosažení obousměrného bloku byla AF znovu indukována a byla provedena elektrogramová ablace, aby se dosáhlo ukončení AF do sinusového rytmu (SR). Koncovými body jsou výsledek jednoho postupu a celková doba RF ablace potřebná k ukončení FS elektrogramem řízenou ablací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mainz, Německo, 55131
        • University Hospital Mainz, Department of Medicine II

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • perzistující fibrilace síní trvající déle než 3 měsíce
  • žádné předchozí ablace
  • alespoň 1 elektrická kardioverze

Kritéria vyloučení:

  • neperzistentní fibrilace síní
  • předchozí ablační postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina A: postupná ablace
Postupná ablace perzistující fibrilace síní (konvenční léčebné rameno) V tomto rameni budou pacienti léčeni konvenčním přístupem stepwiese ablace
Postup: Ablace
V obou ramenech pacienti podstoupí ablační výkon pro přetrvávající fibrilaci síní. Pořadí ablačních kroků se mezi oběma rameny liší.
Aktivní komparátor: Skupina B: sekvenční ablace substrátu
Sekvenční substrátová ablace perzistující fibrilace síní (nový postup) V tomto rameni budou pacienti podstupovat ablační výkon, který sestává z PVI, kardioverze, lineární ablace a opětovné indukce fibrilace síní po zablokovaných liniích, po nichž následuje ablace řízená elektrogramem
Postup: Ablace
V obou ramenech pacienti podstoupí ablační výkon pro přetrvávající fibrilaci síní. Pořadí ablačních kroků se mezi oběma rameny liší.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů bez jakýchkoli arytmií během sledování 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Rostock, MD, University Hospital Mainz, Department of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PersAF-Abl2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetrvávající fibrilace síní

Klinické studie na Ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit