Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny tilgang til at målrette mod substraterne ved vedvarende atrieflimren: Den sekventielle substratablationstilgang

12. januar 2016 opdateret af: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Dette er et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner den konventionelle trinvise tilgang med en ny sekventiel substratablationstilgang til vedvarende atrieflimren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et samlet antal på 100 patienter med vedvarende AF blev randomiseret til at modtage enten konventionel trinvis ablation (konventionel gruppe) eller en sekventiel substratablation (substratgruppe), begge med endepunktet AF-terminering. Alle patienter var i AF før proceduren. Den sekventielle substratablation bestod af pulmonal veneisolation (PVI) efterfulgt af kardioversion og lineær ablation ved mitraltangen, venstre forkammertag og cavotricuspid isthmus for at modificere AF-substratet. Efter opnåelse af tovejsblokering blev AF re-induceret, og elektrogrambaseret ablation blev udført for at opnå AF-terminering til sinusrytme (SR). Endpoints er enkelt-procedure-udfald og den samlede mængde RF-ablationstid, der kræves for at afslutte AF ved elektrogramstyret ablation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • University Hospital Mainz, Department of Medicine II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vedvarende atrieflimren, der varer længere end 3 måneder
  • ingen tidligere ablationer
  • mindst 1 elektrisk elkonvertering

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-vedvarende atrieflimren
  • tidligere ablationsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A: trinvis ablation
Trinvis ablation af vedvarende atrieflimren (konventionel behandlingsarm) I denne arm vil patienter blive behandlet med den konventionelle stepwiese ablationsmetode
Procedure: Ablation
I begge arme vil patienterne gennemgå en ablationsprocedure for vedvarende atrieflimren. Sekvensen af ​​ablationstrin er forskellig mellem begge arme.
Aktiv komparator: Gruppe B: sekventiel substratablation
Sekventiel substratablation af vedvarende atrieflimren (ny procedure) I denne arm vil patienter gennemgå en ablationsprocedure, der består af PVI, kardioversion, lineær ablation og atrieflimren re-induktion efter blokerede linjer, efterfulgt af elektrogramstyret ablation
Procedure: Ablation
I begge arme vil patienterne gennemgå en ablationsprocedure for vedvarende atrieflimren. Sekvensen af ​​ablationstrin er forskellig mellem begge arme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter uden arytmier under opfølgning på 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Rostock, MD, University Hospital Mainz, Department of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PersAF-Abl2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vedvarende atrieflimren

Kliniske forsøg med Ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner