Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt tillvägagångssätt för att inrikta sig på substraten för ihållande förmaksflimmer: Metoden för sekventiell substratablation

12 januari 2016 uppdaterad av: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
Detta är en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som jämför den konventionella stegvisa metoden med en ny sekventiell substratablationsmetod för ihållande förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett totalt antal av 100 patienter med ihållande AF randomiserades för att få antingen konventionell stegvis ablation (konventionell grupp) eller en sekventiell substratablation (substratgrupp), båda med slutpunkten AF-avslutning. Alla patienter var i AF före proceduren. Den sekventiella substratablationen bestod av pulmonell venisolering (PVI) följt av elkonvertering och linjär ablation vid mitralisnäset, vänster förmakstak och cavotricuspid isthmus för att modifiera AF-substratet. Efter uppnåendet av dubbelriktad blockering återinducerades AF och elektrogrambaserad ablation utfördes för att uppnå AF-avslutning till sinusrytm (SR). Endpoints är engångsprocedurens resultat och den totala mängden RF-ablationstid som krävs för att avsluta AF med elektrogramstyrd ablation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • University Hospital Mainz, Department of Medicine II

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ihållande förmaksflimmer som varar längre än 3 månader
  • inga tidigare ablationer
  • minst 1 elkonvertering

Exklusions kriterier:

  • icke ihållande förmaksflimmer
  • tidigare ablationsprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp A: stegvis ablation
Stegvis ablation av ihållande förmaksflimmer (konventionell behandlingsarm) I denna arm kommer patienter att behandlas med den konventionella stepwiese ablationsmetoden
Procedur: Ablation
I båda armarna kommer patienter att genomgå ett ablationsförfarande för ihållande förmaksflimmer. Sekvensen av ablationsstegen är olika mellan båda armarna.
Aktiv komparator: Grupp B: sekventiell substratablation
Sekventiell substratablation av ihållande förmaksflimmer (ny procedur) I denna arm kommer patienter att genomgå ett ablationsförfarande som består av PVI, elkonvertering, linjär ablation och återinduktion av förmaksflimmer efter blockerade linjer, följt av elektrogramstyrd ablation
Procedur: Ablation
I båda armarna kommer patienter att genomgå ett ablationsförfarande för ihållande förmaksflimmer. Sekvensen av ablationsstegen är olika mellan båda armarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter utan arytmier under uppföljning på 12 månader
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Rostock, MD, University Hospital Mainz, Department of Cardiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

13 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PersAF-Abl2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ihållande förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Ablation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera