지속성 심방세동의 기질을 표적으로 하는 새로운 접근법: 순차적 기질 절제 접근법
2016년 1월 12일 업데이트: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz
이것은 지속적인 심방 세동에 대한 기존의 단계적 접근법과 새로운 순차적 기판 절제 접근법을 비교하는 전향적 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
지속성 AF가 있는 총 100명의 환자를 무작위로 분류하여 기존의 단계적 절제(기질 그룹) 또는 순차적 기판 절제(기질 그룹)를 받았고, 둘 다 끝점은 AF 종료였습니다.
모든 환자는 시술 전에 AF 상태였습니다.
순차적 기질 절제는 AF 기질을 수정하기 위해 승모판 협부, 좌심방 지붕 및 cavotricuspid 협부에서 심율동 전환 및 선형 절제가 뒤따르는 폐정맥 격리(PVI)로 구성되었습니다.
양방향 차단을 달성한 후 AF를 다시 유도하고 동율동(SR)에 대한 AF 종료를 달성하기 위해 전기도 기반 절제를 수행했습니다.
끝점은 전기도 유도 절제에 의해 AF를 종료하는 데 필요한 단일 절차 결과 및 총 RF 절제 시간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Mainz, 독일, 55131
- University Hospital Mainz, Department of Medicine II
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 지속적인 심방 세동
- 이전 절제 없음
- 최소 1회의 전기 심장율동 전환
제외 기준:
- 비 지속성 심방 세동
- 이전 절제 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹 A: 단계적 절제
지속성 심방세동의 단계적 절제(기존 치료군) 이 치료군에서 환자는 기존의 단계적 절제 접근법으로 치료받게 됩니다.
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양쪽 팔에서 환자는 지속적인 심방세동에 대한 절제술을 받게 됩니다.
절제 단계의 순서는 두 팔 사이에서 다릅니다.
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활성 비교기: 그룹 B: 순차적 기판 절제
지속성 심방세동의 순차적 기질 절제(신규 시술) 이 팔에서 환자는 차단된 선 후 PVI, 심율동전환, 선형 절제 및 심방세동 재유도로 구성된 절제 시술을 받은 후 전기도 유도 절제를 받게 됩니다.
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양쪽 팔에서 환자는 지속적인 심방세동에 대한 절제술을 받게 됩니다.
절제 단계의 순서는 두 팔 사이에서 다릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
12개월 추적 조사 기간 동안 부정맥이 없는 환자 수
기간: 12 개월
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Rostock, MD, University Hospital Mainz, Department of Cardiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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