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体外循环过程中肺顺应性的变化与术后肺部并发症 (COMPLI)

2017年5月21日更新者：Centre Chirurgical Marie Lannelongue

心脏手术后胸肺顺应性下降是众所周知的。研究人员假设，决定心脏手术后肺部预后的主要因素是体外循环 (CBP) 期间肺部顺应性的改变，而这种改变是由于 CBP 本身通过肺血排空引起的。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

顺应性是胸腔关闭时计算的顺应性，肺顺应性是胸腔打开时计算的顺应性手术后每天进行胸部 X 光检查，并根据需要采集血液样本。记录死亡、拔管时间、无创通气持续时间、重症监护病房住院时间和总住院时间、肌钙蛋白峰值、乳酸、血气、离子图和计数。依从性的变化通过单因素配对 Anova 或 Wilcoxon 配对分析测试。通过二项逻辑回归分析依从性和呼吸并发症的减少。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Le Plessis Robinson、法国、92350
    - Centre chirurgical Marie Lannelongue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

每个 ASA 2 或 3 名符合非复杂和非紧急心脏手术条件的患者

描述

纳入标准：

预定用于标准主动脉
二尖瓣或冠状动脉手术

排除标准：

紧急行动
没有完整的术前超声心动图
需要改变多个手术台位置的手术
心脏或呼吸系统不稳定
需要多重护理和/或特别关注的困难患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
心脏手术期间的肺顺应性大体时间：术中	通过将潮气量 (ml) 除以 CBP 之前、期间和之后的平台吸气压力 (mmHg) 和呼气末压力 (mmHg) 之间的差值来计算依从性	术中

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
肺部并发症，包括心脏手术后死亡大体时间：1个月	导致死亡或额外住院的间质性和/或肺泡性肺水肿	1个月
心脏手术期间的胸肺顺应性大体时间：术中	通过将潮气量 (ml) 除以 CBP 之前、期间和之后的吸气峰压 (mmHg) 和呼气末压 (mmHg) 之间的差值来计算依从性	术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2016年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月12日

首次发布 (估计)

2016年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月21日

最后验证

2017年5月1日