Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wahania podatności płuc podczas krążenia pozaustrojowego i pooperacyjne powikłania płucne (COMPLI)

21 maja 2017 zaktualizowane przez: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

dobrze znany jest spadek podatności klatki piersiowej i płuc po operacjach kardiochirurgicznych. Badacze postawili hipotezę, że głównym czynnikiem determinującym wynik płucny po operacji kardiochirurgicznej jest zmiana podatności płuc podczas krążenia pozaustrojowego (CBP) i że ta zmiana jest spowodowana samym CBP poprzez opróżnianie krwi płucnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

podatność to podatność obliczona, gdy klatka piersiowa jest zamknięta, podatność płuc to podatność obliczona, gdy klatka piersiowa jest otwarta. Po operacji codziennie wykonuje się prześwietlenie klatki piersiowej i pobiera się krew w razie potrzeby. Rejestrowano zgony, czas ekstubacji, czas trwania wentylacji nieinwazyjnej, pobyt na oddziale intensywnej terapii i całkowity pobyt w szpitalu, pik troponiny, mleczany, gazometrię, jonogram i liczbę. Wahania podatności są analizowane za pomocą par jednego czynnika Anova lub par Wilcoxona test. Spadek podatności i powikłania oddechowe są analizowane za pomocą dwumianowej regresji logistycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Le Plessis Robinson, Francja, 92350
    - Centre chirurgical Marie Lannelongue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent ASA 2 lub 3 kwalifikujący się do nieskomplikowanej i niepilnej operacji kardiochirurgicznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

zaplanowane dla standardowej aorty
operacja mitralna lub wieńcowa

Kryteria wyłączenia:

operacja awaryjna
brak pełnej przedoperacyjnej echokardiografii
operacja wymagająca wielokrotnych zmian pozycji stołu
niestabilna choroba serca lub układu oddechowego
trudny pacjent wymagający wielokrotnej opieki i/lub szczególnej uwagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
podatność płuc podczas operacji kardiochirurgicznych Ramy czasowe: śródoperacyjny	podatność oblicza się, dzieląc objętość oddechową (ml) przez różnicę między ciśnieniem plateau-wdechowym (mmHg) a ciśnieniem końcowo-wydechowym (mmHg) przed, w trakcie i po CBP	śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
powikłania płucne, w tym śmierć po operacji kardiochirurgicznej Ramy czasowe: 1 miesiąc	śródmiąższowy i/lub pęcherzykowy obrzęk płuc prowadzący do zgonu lub dodatkowego pobytu w szpitalu	1 miesiąc
podatność klatki piersiowej i płuc podczas operacji kardiochirurgicznych Ramy czasowe: śródoperacyjny	podatność oblicza się, dzieląc objętość oddechową (ml) przez różnicę między szczytowym ciśnieniem wdechowym (mmHg) a ciśnieniem końcowo-wydechowym (mmHg) przed, w trakcie i po CBP	śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

P14-37816002/2014-A00702-45

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .