Изменения растяжимости легких при искусственном кровообращении и послеоперационных легочных осложнениях (COMPLI)
21 мая 2017 г. обновлено: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
снижение торакопульмонального растяжимости после операции на сердце хорошо известно.
Исследователи предполагают, что основным фактором, определяющим легочный исход после операции на сердце, является изменение податливости легких во время искусственного кровообращения (CBP), и что это изменение связано с самим CBP через опорожнение легочной крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
податливость - это податливость, рассчитанная при закрытой грудной клетке, легочная податливость - это податливость, рассчитанная при открытии грудной клетки. После операции ежедневно делают рентгенографию грудной клетки и при необходимости берут образцы крови.
Были зарегистрированы смерть, время экстубации, продолжительность неинвазивной вентиляции, пребывание в отделении интенсивной терапии и общее пребывание в больнице, пик тропонина, лактаты, газы крови, ионограмма и количество. тест.
Снижение комплаентности и респираторные осложнения анализируются с помощью биномиальной логистической регрессии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Plessis Robinson, Франция, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Каждый пациент с ASA 2 или 3, имеющий право на несложную и несрочную операцию на сердце
Описание
Критерии включения:
- планируется стандартная аортальная
- митральная или коронарная хирургия
Критерий исключения:
- аварийная операция
- отсутствие полной предоперационной эхокардиографии
- операция, требующая многократного изменения положения стола
- нестабильное сердечное или дыхательное состояние
- трудный пациент, нуждающийся в многократном уходе и/или особом внимании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
растяжимость легких во время операции на сердце
Временное ограничение: интраоперационный
|
Податливость рассчитывается путем деления дыхательного объема (мл) на разницу между давлением плато на вдохе (мм рт.ст.) и давлением в конце выдоха (мм рт.ст.) до, во время и после CBP.
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
легочные осложнения, включая смерть после операции на сердце
Временное ограничение: 1 месяц
|
интерстициальный и/или альвеолярный отек легких, приводящий к смерти или длительному госпитализации
|
1 месяц
|
|
торакопульмональный комплайнс во время операции на сердце
Временное ограничение: интраоперационный
|
Податливость рассчитывается путем деления дыхательного объема (мл) на разницу между пиковым давлением вдоха (мм рт.ст.) и давлением в конце выдоха (мм рт.ст.) до, во время и после CBP.
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ellison LT, Duke JF 3rd, Ellison RG. Pulmonary compliance following open-heart surgery and its relationship to ventilation and gas exchange. Circulation. 1967 Apr;35(4 Suppl):I217-25. doi: 10.1161/01.cir.35.4s1.i-217. No abstract available.
- Suter PM, Fairley HB, Isenberg MD. Effect of tidal volume and positive end-expiratory pressure on compliance during mechanical ventilation. Chest. 1978 Feb;73(2):158-62. doi: 10.1378/chest.73.2.158.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P14-37816002/2014-A00702-45
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .