Variationer av lungkompliance under extrakorporeal cirkulation och postoperativa lungkomplikationer (COMPLI)
21 maj 2017 uppdaterad av: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
minskningen av thoracopulmonary compliance efter hjärtkirurgi är välkänd.
Utredarna antar att den huvudsakliga faktorn som bestämmer pulmonellt resultat efter hjärtkirurgi är förändringen av lungkompliance under kardiopulmonell bypass (CBP) och att denna förändring beror på själva CBP genom tömning av lungblod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
compliance är compliance beräkna när bröstkorgen är stängd, pulmonell compliance är compliance beräknad när bröstkorgen öppnas Efter operation görs lungröntgen dagligen och blodprover vid behov.
Registrerades död, tidpunkt för extubation, varaktighet av icke-invasiv ventilation, intensivvårdsavdelning och total sjukhusvistelse, troponintoppen, laktater, blodgaser, jonogram och antal. Variationer av följsamhet analyseras genom en faktorparad Anova eller Wilcoxon testa.
Minskande efterlevnad och respiratoriska komplikationer analyseras genom binomial logistisk regression.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Plessis Robinson, Frankrike, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje ASA 2 eller 3-patient är berättigad till icke-komplex och icke-brådskande hjärtkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- schemalagd för standard aorta
- mitral- eller kranskärlskirurgi
Exklusions kriterier:
- akut operation
- ingen komplett preoperativ ekokardiografi
- operation som kräver flera byten av bordsposition
- instabilt hjärt- eller andningstillstånd
- svår patient som behöver flera vård och/eller särskild uppmärksamhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungkompliance under hjärtkirurgi
Tidsram: intraoperativt
|
compliance beräknas genom att dividera tidalvolymen (ml) med skillnaden mellan platå-inspiratoriskt tryck (mmHg) och slutexpiratoriskt tryck (mmHg) före, under och efter CBP
|
intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
lungkomplikationer inklusive dödsfall efter hjärtkirurgi
Tidsram: 1 månad
|
intersticialt och/eller alveolärt lungödem som leder till dödsfall eller extra sjukhusvistelse
|
1 månad
|
|
thoracopulmonary compliance under hjärtkirurgi
Tidsram: intraoperativt
|
compliance beräknas genom att dividera tidalvolymen (ml) med skillnaden mellan topp-inspiratoriskt tryck (mmHg) och slutexpiratoriskt tryck (mmHg) före, under och efter CBP
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ellison LT, Duke JF 3rd, Ellison RG. Pulmonary compliance following open-heart surgery and its relationship to ventilation and gas exchange. Circulation. 1967 Apr;35(4 Suppl):I217-25. doi: 10.1161/01.cir.35.4s1.i-217. No abstract available.
- Suter PM, Fairley HB, Isenberg MD. Effect of tidal volume and positive end-expiratory pressure on compliance during mechanical ventilation. Chest. 1978 Feb;73(2):158-62. doi: 10.1378/chest.73.2.158.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P14-37816002/2014-A00702-45
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .