Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Variationer af lungecompliance under ekstrakorporal cirkulation og postoperative lungekomplikationer (COMPLI)

21. maj 2017 opdateret af: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
faldet i thoracopulmonal compliance efter hjertekirurgi er velkendt. Forskerne antager, at den vigtigste faktor, der bestemmer pulmonal udfald efter hjertekirurgi, er ændringen af ​​pulmonal compliance under kardiopulmonal bypass (CBP), og at denne ændring skyldes CBP selv gennem tømning af pulmonal blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

compliance er compliance beregnes når thorax er lukket, pulmonal compliance er compliance beregnet når thorax åbnes Efter operationen foretages der dagligt røntgen af ​​thorax og blodprøver efter behov. Blev registreret død, tidspunkt for ekstubation, varighed af ikke-invasiv ventilation, intensivafdelingsophold og samlet hospitalsophold, troponin-top, laktater, blodgasser, ionogram og antal. Variationer af compliance analyseres gennem en faktor parret Anova eller Wilcoxon parret prøve. Fald i compliance og respiratoriske komplikationer analyseres gennem binomial logistisk regression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Plessis Robinson, Frankrig, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver ASA 2- eller 3-patient er berettiget til ikke-kompleks og ikke-hastende hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt til standard aorta
  • mitral- eller koronarkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • nødoperation
  • ingen fuldstændig præoperativ ekkokardiografi
  • operation, der kræver flere bordpositionsændringer
  • ustabil hjerte- eller luftvejstilstand
  • vanskelig patient, der har behov for flere pleje og/eller særlig opmærksomhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulmonal compliance under hjertekirurgi
Tidsramme: intraoperativt
compliance beregnes ved at dividere tidalvolumen (ml) med forskellen mellem plateau-inspiratorisk tryk (mmHg) og slutekspiratorisk tryk (mmHg) før, under og efter CBP
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungekomplikationer, herunder død efter hjertekirurgi
Tidsramme: 1 måned
intersticialt og/eller alveolært lungeødem, der fører til død eller ekstra hospitalsophold
1 måned
thoracopulmonal compliance under hjertekirurgi
Tidsramme: intraoperativt
compliance beregnes ved at dividere tidalvolumen (ml) med forskellen mellem peak-inspiratorisk tryk (mmHg) og slutekspiratorisk tryk (mmHg) før, under og efter CBP
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2016

Først opslået (Skøn)

13. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • P14-37816002/2014-A00702-45

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner