Keuhkojen mukautumisen vaihtelut kehonulkoisen verenkierron ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden aikana (COMPLI)
sunnuntai 21. toukokuuta 2017 päivittänyt: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
sydänleikkauksen jälkeinen torakopulmonaarisen mukautumisen väheneminen tunnetaan hyvin.
Tutkijat olettavat, että tärkein tekijä, joka määrää keuhkojen lopputuloksen sydänleikkauksen jälkeen, on keuhkojen hoitomyöntyvyyden muutos kardiopulmonaalisen ohituksen (CBP) aikana ja että tämä muutos johtuu itse CBP:stä keuhkojen veren tyhjentymisen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Compliance on Compliance lasketaan, kun rintakehä on suljettu, keuhkojen myöntyvyys on laskettu, kun rintakehä avataan Leikkauksen jälkeen rintakehän röntgenkuvaus tehdään päivittäin ja verinäytteitä tarvittaessa.
Kirjattiin kuolema, ekstubaatioaika, ei-invasiivisen ventilaation kesto, tehohoitoyksikön ja sairaalassaoloajan kokonaiskesto, troponiinihuippu, laktaatit, verikaasut, ionogrammi ja määrä. Yhteensopivuuden vaihtelut analysoidaan yhden tekijän Anova- tai Wilcoxon-parilla. testata.
Komplikaatioiden väheneminen ja hengityskomplikaatiot analysoidaan binomiaalisen logistisen regression avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Plessis Robinson, Ranska, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen ASA 2 tai 3 potilas kelpaa ei-monimutkaiseen ja ei-kiireelliseen sydänleikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu normaalille aorttalle
- mitraali- tai sepelvaltimokirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- hätätoiminto
- ei täydellistä preoperatiivista kaikukardiografiaa
- leikkaus, joka vaatii useita pöydän asennon muutoksia
- epävakaa sydän- tai hengityssairaus
- vaikea potilas, joka tarvitsee useita hoitoja ja/tai erityishuomiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen myöntyvyys sydänleikkauksen aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
noudattaminen lasketaan jakamalla hengityksen tilavuus (ml) tasanne-sisäänhengityspaineen (mmHg) ja uloshengityksen lopun paineen (mmHg) erolla ennen CBP:tä, sen aikana ja sen jälkeen
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkokomplikaatiot, mukaan lukien kuolema sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
interstitiaalinen ja/tai alveolaarinen keuhkopöhö, joka johtaa kuolemaan tai ylimääräiseen sairaalahoitoon
|
1 kuukausi
|
|
torakopulmonaalinen myöntyvyys sydänleikkauksen aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
noudattaminen lasketaan jakamalla hengityksen tilavuus (ml) sisäänhengityksen huippupaineen (mmHg) ja uloshengityksen loppupaineen (mmHg) erolla ennen CBP:tä, sen aikana ja sen jälkeen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ellison LT, Duke JF 3rd, Ellison RG. Pulmonary compliance following open-heart surgery and its relationship to ventilation and gas exchange. Circulation. 1967 Apr;35(4 Suppl):I217-25. doi: 10.1161/01.cir.35.4s1.i-217. No abstract available.
- Suter PM, Fairley HB, Isenberg MD. Effect of tidal volume and positive end-expiratory pressure on compliance during mechanical ventilation. Chest. 1978 Feb;73(2):158-62. doi: 10.1378/chest.73.2.158.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P14-37816002/2014-A00702-45
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .