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Variationen der Lungencompliance während der extrakorporalen Zirkulation und postoperative Lungenkomplikationen (COMPLI)

21. Mai 2017 aktualisiert von: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
Die Abnahme der thorakopulmonalen Compliance nach Herzoperationen ist allgemein bekannt. Die Forscher gehen davon aus, dass der Hauptfaktor für das Lungenergebnis nach einer Herzoperation die Veränderung der Lungencompliance während des kardiopulmonalen Bypasses (CBP) ist und dass diese Veränderung auf CBP selbst durch pulmonale Blutentleerung zurückzuführen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Compliance ist die Compliance, die berechnet wird, wenn der Thorax geschlossen ist, die Lungencompliance ist die Compliance, die berechnet wird, wenn der Thorax geöffnet ist. Nach der Operation werden täglich Röntgenaufnahmen des Brustkorbs durchgeführt und bei Bedarf Blutproben entnommen. Es wurden der Tod, der Zeitpunkt der Extubation, die Dauer der nicht-invasiven Beatmung, der Aufenthalt auf der Intensivstation und des gesamten Krankenhausaufenthalts, Troponin-Peak, Laktate, Blutgase, Ionogramm und Zählung aufgezeichnet. Variationen der Compliance werden anhand eines Faktorpaares Anova oder Wilcoxon analysiert prüfen. Die Abnahme der Compliance und respiratorische Komplikationen werden durch binomiale logistische Regression analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Plessis Robinson, Frankreich, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder ASA 2- oder 3-Patient hat Anspruch auf eine nicht komplexe und nicht dringende Herzoperation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geplant für Standardaorta
  • Mitral- oder Koronarchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • keine vollständige präoperative Echokardiographie
  • Chirurgie, die mehrere Änderungen der Tischposition erfordert
  • instabiler Herz- oder Atemwegszustand
  • schwieriger Patient, der mehrfache Pflege und/oder besondere Aufmerksamkeit benötigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungencompliance bei Herzoperationen
Zeitfenster: intraoperativ
Die Compliance wird berechnet, indem das Atemzugvolumen (ml) durch die Differenz zwischen Plateau-inspiratorischem Druck (mmHg) und endexspiratorischem Druck (mmHg) vor, während und nach CBP dividiert wird
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenkomplikationen einschließlich Tod nach einer Herzoperation
Zeitfenster: 1 Monat
interstitielles und/oder alveoläres Lungenödem, das zum Tod oder zu einem längeren Krankenhausaufenthalt führt
1 Monat
Thorakopulmonale Compliance bei Herzoperationen
Zeitfenster: intraoperativ
Die Compliance wird berechnet, indem das Atemzugvolumen (ml) durch die Differenz zwischen dem Spitzeninspirationsdruck (mmHg) und dem endexspiratorischen Druck (mmHg) vor, während und nach der CBP dividiert wird
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P14-37816002/2014-A00702-45

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