Variaciones de la distensibilidad pulmonar durante la circulación extracorpórea y complicaciones pulmonares postoperatorias (COMPLI)
21 de mayo de 2017 actualizado por: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
es bien conocida la disminución de la distensibilidad toracopulmonar tras la cirugía cardiaca.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el factor principal que determina el resultado pulmonar después de la cirugía cardíaca es la alteración de la distensibilidad pulmonar durante la derivación cardiopulmonar (CBP) y que esta alteración se debe a la propia CBP a través del vaciado de sangre pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
la distensibilidad es la distensibilidad calculada cuando el tórax está cerrado, la distensibilidad pulmonar es la distensibilidad calculada cuando el tórax está abierto Después de la operación, se realizan diariamente radiografías de tórax y muestras de sangre según sea necesario.
Se registraron la muerte, el tiempo de extubación, el tiempo de ventilación no invasiva, la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos y la estancia hospitalaria total, el pico de troponina, los lactatos, los gases en sangre, el ionograma y el recuento. prueba.
La disminución de la distensibilidad y las complicaciones respiratorias se analizan mediante regresión logística binomial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Plessis Robinson, Francia, 92350
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todo paciente ASA 2 o 3 elegible para cirugía cardiaca no compleja y no urgente
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para aorta estándar
- cirugía mitral o coronaria
Criterio de exclusión:
- operación de emergencia
- sin ecocardiografía preoperatoria completa
- cirugía que necesita múltiples cambios de posición de la mesa
- afección cardíaca o respiratoria inestable
- paciente difícil que necesita cuidados múltiples y/o atención especial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
distensibilidad pulmonar durante la cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
el cumplimiento se calcula dividiendo el volumen corriente (ml) por la diferencia entre la presión inspiratoria meseta (mmHg) y la presión espiratoria final (mmHg) antes, durante y después de la CBP
|
intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones pulmonares, incluida la muerte después de una cirugía cardíaca.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Edema pulmonar intersticial y/o alveolar que conduce a la muerte o a una estancia hospitalaria adicional
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1 mes
|
|
distensibilidad toracopulmonar durante la cirugía cardiaca
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
el cumplimiento se calcula dividiendo el volumen corriente (ml) por la diferencia entre la presión inspiratoria máxima (mmHg) y la presión espiratoria final (mmHg) antes, durante y después de la CBP
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ellison LT, Duke JF 3rd, Ellison RG. Pulmonary compliance following open-heart surgery and its relationship to ventilation and gas exchange. Circulation. 1967 Apr;35(4 Suppl):I217-25. doi: 10.1161/01.cir.35.4s1.i-217. No abstract available.
- Suter PM, Fairley HB, Isenberg MD. Effect of tidal volume and positive end-expiratory pressure on compliance during mechanical ventilation. Chest. 1978 Feb;73(2):158-62. doi: 10.1378/chest.73.2.158.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P14-37816002/2014-A00702-45
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