Variações da Complacência Pulmonar Durante a Circulação Extracorpórea e Complicações Pulmonares Pós-Operatórias (COMPLI)
21 de maio de 2017 atualizado por: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
a diminuição da complacência toracopulmonar após cirurgia cardíaca é bem conhecida.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o principal fator determinante do desfecho pulmonar após cirurgia cardíaca é a alteração da complacência pulmonar durante a circulação extracorpórea (CEC) e que essa alteração se deve à própria CEC por meio do esvaziamento sanguíneo pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
a complacência é a complacência calculada quando o tórax está fechado, a complacência pulmonar é a complacência calculada quando o tórax é aberto.
Foram registrados óbito, tempo de extubação, tempo de ventilação não invasiva, tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva e tempo total de internação, pico de troponina, lactato, gasometria, ionograma e contagem. teste.
A diminuição da complacência e as complicações respiratórias são analisadas por meio de regressão logística binomial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Le Plessis Robinson, França, 92350
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes ASA 2 ou 3 elegíveis para cirurgia cardíaca não complexa e não urgente
Descrição
Critério de inclusão:
- programado para padrão aórtico
- cirurgia mitral ou coronária
Critério de exclusão:
- operação de emergência
- sem ecocardiografia pré-operatória completa
- cirurgia que requer várias mudanças de posição da mesa
- condição cardíaca ou respiratória instável
- paciente difícil que necessita de múltiplos cuidados e/ou atenção especial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complacência pulmonar durante a cirurgia cardíaca
Prazo: intraoperatório
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a complacência é calculada dividindo o volume corrente (ml) pela diferença entre a pressão inspiratória de platô (mmHg) e a pressão expiratória final (mmHg) antes, durante e após a CEC
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicações pulmonares, incluindo morte após cirurgia cardíaca
Prazo: 1 mês
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edema pulmonar intersticial e/ou alveolar levando à morte ou internação extra
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1 mês
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Complacência toracopulmonar durante cirurgia cardíaca
Prazo: intraoperatório
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a complacência é calculada dividindo o volume corrente (ml) pela diferença entre a pressão inspiratória de pico (mmHg) e a pressão expiratória final (mmHg) antes, durante e após a CEC
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ellison LT, Duke JF 3rd, Ellison RG. Pulmonary compliance following open-heart surgery and its relationship to ventilation and gas exchange. Circulation. 1967 Apr;35(4 Suppl):I217-25. doi: 10.1161/01.cir.35.4s1.i-217. No abstract available.
- Suter PM, Fairley HB, Isenberg MD. Effect of tidal volume and positive end-expiratory pressure on compliance during mechanical ventilation. Chest. 1978 Feb;73(2):158-62. doi: 10.1378/chest.73.2.158.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P14-37816002/2014-A00702-45
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