Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace plicní poddajnosti během mimotělního oběhu a pooperačních plicních komplikací (COMPLI)

21. května 2017 aktualizováno: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
pokles torakopulmonální poddajnosti po srdeční operaci je dobře znám. Vyšetřovatelé předpokládají, že hlavním faktorem určujícím plicní výsledek po operaci srdce je změna plicní poddajnosti během kardiopulmonálního bypassu (CBP) a že tato změna je způsobena samotným CBP vyprazdňováním plicní krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

compliance je poddajnost vypočítaná při zavřeném hrudníku, plicní poddajnost je poddajnost vypočtená při otevření hrudníku Po operaci se denně provádí rentgen hrudníku a podle potřeby se odebírají vzorky krve. Byla zaznamenána smrt, doba extubace, délka neinvazivní ventilace, pobyt na jednotce intenzivní péče a celkový pobyt v nemocnici, vrchol troponinu, laktáty, krevní plyny, ionogram a počet. Variace poddajnosti se analyzují pomocí jednoho faktoru spárovaného Anova nebo Wilcoxon test. Snížení kompliance a respirační komplikace jsou analyzovány pomocí binomické logistické regrese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Plessis Robinson, Francie, 92350
        • Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient s ASA 2 nebo 3 způsobilý pro nekomplexní a neurgentní srdeční operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plánováno na standardní aortu
  • mitrální nebo koronární chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • nouzový provoz
  • žádná kompletní předoperační echokardiografie
  • operace vyžadující vícenásobné změny polohy stolu
  • nestabilní srdeční nebo respirační stav
  • obtížný pacient vyžadující vícenásobnou péči a/nebo zvláštní pozornost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní poddajnost během kardiochirurgické operace
Časové okno: intraoperační
poddajnost se vypočítá vydělením dechového objemu (ml) rozdílem mezi inspiračním tlakem (mmHg) a tlakem na konci výdechu (mmHg) před, během a po CBP
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní komplikace včetně úmrtí po operaci srdce
Časové okno: 1 měsíc
intersticiální a/nebo alveolární plicní edém vedoucí k úmrtí nebo pobytu v nemocnici navíc
1 měsíc
torakopulmonální poddajnost během kardiochirurgické operace
Časové okno: intraoperační
poddajnost se vypočítá vydělením dechového objemu (ml) rozdílem mezi maximálním inspiračním tlakem (mmHg) a konečným exspiračním tlakem (mmHg) před, během a po CBP
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • P14-37816002/2014-A00702-45

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit