체외 순환 및 수술 후 폐 합병증 중 폐 순응도의 변화 (COMPLI)
2017년 5월 21일 업데이트: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
심장 수술 후 흉폐 순응도의 감소는 잘 알려져 있습니다.
연구자들은 심장 수술 후 폐 결과를 결정하는 주요 요인은 심폐 바이패스(cardiopulmonary bypass, CBP) 동안 폐 순응도의 변화이며 이러한 변화는 폐 혈액 비움을 통한 CBP 자체에 기인한다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
순응은 흉부가 닫힐 때 계산되는 순응도이고, 폐 순응도는 흉부가 열릴 때 계산되는 순응도입니다. 수술 후 흉부 X-레이를 매일 실시하고 필요에 따라 혈액 샘플을 채취합니다.
사망, 발관 시간, 비침습적 환기 기간, 중환자실 체류 및 총 입원 기간, 트로포닌 피크, 젖산염, 혈액 가스, 아이오노그램 및 수치를 기록했습니다. 순응도의 변동은 Anova 또는 Wilcoxon 쌍을 이루는 하나의 요인을 통해 분석됩니다. 시험.
순응도 감소 및 호흡기 합병증은 이항 로지스틱 회귀 분석을 통해 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Plessis Robinson, 프랑스, 92350
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복잡하지 않고 긴급하지 않은 심장 수술을 받을 자격이 있는 모든 ASA 2 또는 3 환자
설명
포함 기준:
- 표준 대동맥 예정
- 승모판 또는 관상동맥 수술
제외 기준:
- 비상 작동
- 완전한 수술 전 심장 초음파 검사 없음
- 여러 테이블 위치 변경이 필요한 수술
- 불안정한 심장 또는 호흡 상태
- 여러 치료 및/또는 특별한 관심이 필요한 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 중 폐 순응도
기간: 수술 중
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순응도는 일회 호흡량(ml)을 CBP 전, 도중 및 후에 고원 흡기 압력(mmHg)과 호기말 압력(mmHg)의 차이로 나누어 계산합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 수술 후 사망을 포함한 폐 합병증
기간: 1 개월
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사망 또는 추가 입원으로 이어지는 간질 및/또는 폐포 폐부종
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1 개월
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심장 수술 중 흉폐 순응도
기간: 수술 중
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순응도는 일회 호흡량(ml)을 CBP 전, 도중 및 후 최고 흡기 압력(mmHg)과 호기말 압력(mmHg)의 차이로 나누어 계산합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ellison LT, Duke JF 3rd, Ellison RG. Pulmonary compliance following open-heart surgery and its relationship to ventilation and gas exchange. Circulation. 1967 Apr;35(4 Suppl):I217-25. doi: 10.1161/01.cir.35.4s1.i-217. No abstract available.
- Suter PM, Fairley HB, Isenberg MD. Effect of tidal volume and positive end-expiratory pressure on compliance during mechanical ventilation. Chest. 1978 Feb;73(2):158-62. doi: 10.1378/chest.73.2.158.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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