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Variazioni della compliance polmonare durante la circolazione extracorporea e complicanze polmonari postoperatorie (COMPLI)

21 maggio 2017 aggiornato da: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
è nota la diminuzione della compliance toracopolmonare dopo cardiochirurgia. I ricercatori ipotizzano che il fattore principale che determina l'esito polmonare dopo la cardiochirurgia sia l'alterazione della compliance polmonare durante il bypass cardiopolmonare (CBP) e che questa alterazione sia dovuta alla CBP stessa attraverso lo svuotamento del sangue polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

la compliance è la compliance calcolata quando il torace è chiuso, la compliance polmonare è la compliance calcolata quando il torace è aperto. Sono stati registrati il ​​decesso, il tempo di estubazione, la durata della ventilazione non invasiva, la degenza in Terapia Intensiva e la degenza ospedaliera totale, il picco di troponina, i lattati, i gas ematici, lo ionogramma e la conta. test. La diminuzione della compliance e le complicanze respiratorie sono analizzate attraverso la regressione logistica binomiale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Plessis Robinson, Francia, 92350
        • Centre chirurgical Marie Lannelongue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni paziente ASA 2 o 3 idoneo per cardiochirurgia non complessa e non urgente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • programmato per l'aorta standard
  • chirurgia mitralica o coronarica

Criteri di esclusione:

  • operazione di emergenza
  • nessuna ecocardiografia preoperatoria completa
  • interventi chirurgici che richiedono più cambi di posizione del lettino
  • condizione cardiaca o respiratoria instabile
  • paziente difficile che necessita di cure multiple e/o attenzioni speciali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compliance polmonare durante la cardiochirurgia
Lasso di tempo: intraoperatorio
la compliance è calcolata dividendo il volume corrente (ml) per la differenza tra la pressione inspiratoria di plateau (mmHg) e la pressione di fine espirazione (mmHg) prima, durante e dopo la CBP
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze polmonari inclusa la morte dopo un intervento cardiaco
Lasso di tempo: 1 mese
edema polmonare interstiziale e/o alveolare che porta alla morte o a una degenza extra ospedaliera
1 mese
compliance toracopolmonare durante cardiochirurgia
Lasso di tempo: intraoperatorio
la compliance è calcolata dividendo il volume corrente (ml) per la differenza tra la pressione inspiratoria di picco (mmHg) e la pressione di fine espirazione (mmHg) prima, durante e dopo la CBP
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P14-37816002/2014-A00702-45

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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