Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variaties van de longcompliantie tijdens extracorporale circulatie en postoperatieve longcomplicaties (COMPLI)

21 mei 2017 bijgewerkt door: Centre Chirurgical Marie Lannelongue

de afname van de thoracopulmonale compliantie na hartchirurgie is algemeen bekend. De onderzoekers veronderstellen dat de belangrijkste factor die de pulmonale uitkomst na een hartoperatie bepaalt, de wijziging van de pulmonale compliantie tijdens cardiopulmonale bypass (CBP) is en dat deze verandering het gevolg is van CBP zelf door lediging van longbloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

compliantie is de compliantie die wordt berekend wanneer de thorax gesloten is, de pulmonale compliantie is de compliantie die wordt berekend wanneer de thorax wordt geopend. Werden geregistreerd overlijden, tijd van extubatie, duur van niet-invasieve beademing, van verblijf op de Intensive Care Unit en van totaal verblijf in het ziekenhuis, troponinepiek, lactaten, bloedgassen, ionogram en aantal. test. Afname van therapietrouw en respiratoire complicaties worden geanalyseerd door middel van binominale logistische regressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Le Plessis Robinson, Frankrijk, 92350
    - Centre chirurgical Marie Lannelongue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke ASA 2 of 3 patiënt die in aanmerking komt voor niet-complexe en niet-spoedeisende hartchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

gepland voor standaard aorta
mitralis- of coronaire chirurgie

Uitsluitingscriteria:

nood operatie
geen volledige preoperatieve echocardiografie
operatie waarbij meerdere tafelpositieveranderingen nodig zijn
onstabiele hart- of ademhalingsaandoening
moeilijke patiënt die meervoudige zorg en/of speciale aandacht nodig heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
pulmonale compliantie tijdens hartchirurgie Tijdsspanne: intraoperatief	therapietrouw wordt berekend door het teugvolume (ml) te delen door het verschil tussen plateau-inspiratoire druk (mmHg) en eind-expiratoire druk (mmHg) voor, tijdens en na CBP	intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
longcomplicaties, waaronder overlijden na een hartoperatie Tijdsspanne: 1 maand	interstitieel en/of alveolair longoedeem leidend tot overlijden of extra ziekenhuisopname	1 maand
thoracopulmonale compliance tijdens hartchirurgie Tijdsspanne: intraoperatief	therapietrouw wordt berekend door het teugvolume (ml) te delen door het verschil tussen piek-inspiratoire druk (mmHg) en eind-expiratoire druk (mmHg) voor, tijdens en na CBP	intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Chirurgical Marie Lannelongue

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

P14-37816002/2014-A00702-45

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .