Variations de la compliance pulmonaire au cours de la circulation extracorporelle et complications pulmonaires postopératoires (COMPLI)
21 mai 2017 mis à jour par: Centre Chirurgical Marie Lannelongue
la diminution de la compliance thoraco-pulmonaire après chirurgie cardiaque est bien connue.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le principal facteur déterminant le résultat pulmonaire après une chirurgie cardiaque est l'altération de la compliance pulmonaire pendant la circulation extracorporelle (CBP) et que cette altération est due à la CBP elle-même par la vidange du sang pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
la compliance est la compliance calculée lorsque le thorax est fermé, la compliance pulmonaire est la compliance calculée lorsque le thorax est ouvert Après l'opération, des radiographies thoraciques sont effectuées quotidiennement et des prélèvements sanguins sont effectués si nécessaire.
Ont été enregistrés le décès, l'heure de l'extubation, la durée de la ventilation non invasive, du séjour en unité de soins intensifs et du séjour total à l'hôpital, le pic de troponine, les lactates, les gaz du sang, l'ionogramme et le comptage. Les variations de conformité sont analysées à travers un facteur Anova apparié ou Wilcoxon apparié test.
La diminution de la compliance et les complications respiratoires sont analysées par régression logistique binomiale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Le Plessis Robinson, France, 92350
- Centre chirurgical Marie Lannelongue
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tout patient ASA 2 ou 3 éligible à une chirurgie cardiaque non complexe et non urgente
La description
Critère d'intégration:
- prévue pour l'aorte standard
- chirurgie mitrale ou coronarienne
Critère d'exclusion:
- opération d'urgence
- pas d'échocardiographie préopératoire complète
- chirurgie nécessitant plusieurs changements de position de la table
- état cardiaque ou respiratoire instable
- patient difficile nécessitant des soins multiples et/ou une attention particulière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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compliance pulmonaire pendant la chirurgie cardiaque
Délai: peropératoire
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la compliance est calculée en divisant le volume courant (ml) par la différence entre la pression de plateau inspiratoire (mmHg) et la pression de fin d'expiration (mmHg) avant, pendant et après la PSC
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications pulmonaires dont décès après chirurgie cardiaque
Délai: 1 mois
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œdème pulmonaire interstitiel et/ou alvéolaire entraînant le décès ou une hospitalisation supplémentaire
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1 mois
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compliance thoraco-pulmonaire en chirurgie cardiaque
Délai: peropératoire
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la compliance est calculée en divisant le volume courant (ml) par la différence entre la pression inspiratoire de pointe (mmHg) et la pression de fin d'expiration (mmHg) avant, pendant et après la PSC
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ellison LT, Duke JF 3rd, Ellison RG. Pulmonary compliance following open-heart surgery and its relationship to ventilation and gas exchange. Circulation. 1967 Apr;35(4 Suppl):I217-25. doi: 10.1161/01.cir.35.4s1.i-217. No abstract available.
- Suter PM, Fairley HB, Isenberg MD. Effect of tidal volume and positive end-expiratory pressure on compliance during mechanical ventilation. Chest. 1978 Feb;73(2):158-62. doi: 10.1378/chest.73.2.158.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2016
Première publication (Estimation)
13 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P14-37816002/2014-A00702-45
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