体外循環中の肺コンプライアンスの変化および術後の肺合併症 (COMPLI)
2017年5月21日 更新者：Centre Chirurgical Marie Lannelongue
心臓手術後の胸肺コンプライアンスの低下はよく知られています。
研究者らは、心臓手術後の肺の転帰を決定する主な要因は、心肺バイパス（CBP）中の肺コンプライアンスの変化であり、この変化は肺血液排出によるCBP自体によるものであるという仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
コンプライアンスは胸部が閉じているときに計算されるコンプライアンスであり、肺コンプライアンスは胸部が開いているときに計算されるコンプライアンスです。 手術後は胸部 X 線検査が毎日行われ、必要に応じて血液サンプルが採取されます。
死亡、抜管時間、非侵襲的換気の期間、集中治療室滞在期間と全入院期間、トロポニンピーク、乳酸塩、血液ガス、イオノグラムおよびカウントが記録されました。コンプライアンスの変動は、1 つの因子ペア Anova または Wilcoxon ペアを通じて分析されます。テスト。
コンプライアンスの低下と呼吸器合併症は、二項ロジスティック回帰によって分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Le Plessis Robinson、フランス、92350
- Centre Chirurgical Marie Lannelongue
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての ASA 2 または 3 患者は、複雑かつ緊急ではない心臓手術の対象となります
説明
包含基準:
- 標準大動脈に予定されている
- 僧帽弁または冠状動脈の手術
除外基準:
- 緊急手術
- 完全な術前心エコー検査は行われていない
- 手術台の位置を複数回変更する必要がある
- 不安定な心臓または呼吸器の状態
- 複数のケアや特別な配慮を必要とする困難な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓手術中の肺コンプライアンス
時間枠：術中
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コンプライアンスは、CBP前、CBP中、CBP後のプラトー吸気圧(mmHg)と呼気終末圧(mmHg)の差で1回換気量(ml)を割ることによって計算されます。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓手術後の死亡を含む肺合併症
時間枠：1ヶ月
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死亡または追加入院につながる間質性肺水腫および/または肺胞性肺水腫
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1ヶ月
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心臓手術中の胸肺コンプライアンス
時間枠：術中
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コンプライアンスは、CBP前、CBP中、CBP後のピーク吸気圧（mmHg）と呼気終末圧（mmHg）の差で1回換気量（ml）を割ることによって計算されます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ellison LT, Duke JF 3rd, Ellison RG. Pulmonary compliance following open-heart surgery and its relationship to ventilation and gas exchange. Circulation. 1967 Apr;35(4 Suppl):I217-25. doi: 10.1161/01.cir.35.4s1.i-217. No abstract available.
- Suter PM, Fairley HB, Isenberg MD. Effect of tidal volume and positive end-expiratory pressure on compliance during mechanical ventilation. Chest. 1978 Feb;73(2):158-62. doi: 10.1378/chest.73.2.158.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月21日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P14-37816002/2014-A00702-45
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