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婴儿和新生儿血红蛋白的无创测量

2016年12月18日 更新者:Dr. Jochen Renner、University Hospital Schleswig-Holstein

婴儿和新生儿血红蛋白的无创测量:与 CO-oximetrie 和护理点设备的比较。

对体重在 3 公斤至 20 公斤之间的择期先天性心脏病手术婴儿和新生儿进行血红蛋白的无创测量。 SpHb 测量将与血红蛋白测量的黄金标准 - CO-oximetrie - 和即时护理(GEM 3500 首映)进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对体重在 3 公斤至 20 公斤之间的择期先天性心脏病手术婴儿和新生儿进行血红蛋白的无创测量。 SpHb 测量将与血红蛋白测量的黄金标准 - CO-oximetrie - 和即时护理(GEM 3500 首映)进行比较。 每当经验丰富的主治麻醉师指示进行动脉血气分析时收集数据 - 在体外循环之前和之后。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

体重在 3 公斤至 20 公斤之间的接受先天性心脏病手术的婴儿和新生儿

描述

纳入标准:

  • 计划进行择期先天性心脏病手术
  • 常规使用动脉导管
  • 重量 >= 3000g

排除标准:

  • 紧急手术
  • 早产
  • 父母拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与金标准血红蛋白相比,无创血红蛋白测量
大体时间:术中
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jochen Renner, PD Dr.、University Hospital Schleswig-Holstein

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年1月12日

首次发布 (估计)

2016年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月18日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AZ 119/14

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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