Ikke-invasiv måling av hemoglobin hos spedbarn og nyfødte
18. desember 2016 oppdatert av: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Ikke-invasiv måling av hemoglobin hos spedbarn og nyfødte: Sammenligning med CO-oksymetri og Point-of-care-enheter.
Ikke-invasiv måling av hemoglobin hos spedbarn og nyfødte som er planlagt for elektiv medfødt hjertekirurgi, som veier mellom 3 kg og 20 kg.
SpHb-måling vil bli sammenlignet med gullstandarden for hemoglobinmåling - CO-oksymetri - og med pleiepunktet (GEM 3500 premiere).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ikke-invasiv måling av hemoglobin hos spedbarn og nyfødte som er planlagt for elektiv medfødt hjertekirurgi, som veier mellom 3 kg og 20 kg.
SpHb-måling vil bli sammenlignet med gullstandarden for hemoglobinmåling - CO-oksymetri - og med pleiepunktet (GEM 3500 premiere).
Datainnsamling når en arteriell blodgassanalyse er indikert av den erfarne anestesilege - før og etter kardiopulmonal bypass.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn og nyfødte som gjennomgår medfødt hjerteoperasjon som veier mellom 3 kg og 20 kg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- planlagt for elektiv medfødt hjertekirurgi
- rutinemessig bruk av en arteriell linje
- vekt >= 3000g
Ekskluderingskriterier:
- hasteoperasjon
- for tidlig fødsel
- foreldre nekter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemoglobinmåling ikke-invasivt sammenlignet med gullstandard hemoglobin
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- AZ 119/14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .