Misurazione non invasiva dell'emoglobina nei lattanti e nei neonati
18 dicembre 2016 aggiornato da: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Misurazione non invasiva dell'emoglobina nei neonati e nei neonati: confronto con CO-ossimetrie e dispositivi Point-of-care.
Misurazione non invasiva dell'emoglobina in neonati e neonati in attesa di cardiochirurgia congenita elettiva, di peso compreso tra 3 kg e 20 kg.
La misurazione SpHb sarà confrontata con il gold standard della misurazione dell'emoglobina - CO-ossimetrie - e con il point-of-care (GEM 3500 premiere).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misurazione non invasiva dell'emoglobina in neonati e neonati in attesa di cardiochirurgia congenita elettiva, di peso compreso tra 3 kg e 20 kg.
La misurazione SpHb sarà confrontata con il gold standard della misurazione dell'emoglobina - CO-ossimetrie - e con il point-of-care (GEM 3500 premiere).
Raccolta dei dati ogni volta che un'emogasanalisi arteriosa è indicata dall'anestesista esperto presente - prima e dopo il bypass cardiopolmonare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 2 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lattanti e neonati sottoposti a cardiochirurgia congenita di peso compreso tra 3 kg e 20 kg
Descrizione
Criterio di inclusione:
- programmato per cardiochirurgia congenita elettiva
- uso routinario di una linea arteriosa
- peso >= 3000g
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico urgente
- nascita prematura
- i genitori si rifiutano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione dell'emoglobina non invasiva rispetto al gold standard dell'emoglobina
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2016
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AZ 119/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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