乳児および新生児のヘモグロビンの非侵襲的測定
2016年12月18日 更新者：Dr. Jochen Renner、University Hospital Schleswig-Holstein
乳児および新生児のヘモグロビンの非侵襲的測定: CO-オキシメトリーおよびポイントオブケア装置との比較。
待機的先天性心臓手術が予定されている体重 3 kg ～ 20 kg の乳児および新生児のヘモグロビンを非侵襲的に測定します。
SpHb 測定は、ヘモグロビン測定のゴールドスタンダードである CO-オキシメトリーおよびポイントオブケア (GEM 3500 プレミア) と比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
待機的先天性心臓手術が予定されている体重 3 kg ～ 20 kg の乳児および新生児のヘモグロビンを非侵襲的に測定します。
SpHb 測定は、ヘモグロビン測定のゴールドスタンダードである CO-オキシメトリーおよびポイントオブケア (GEM 3500 プレミア) と比較されます。
心肺バイパスの前後に、経験豊富な担当麻酔科医によって動脈血ガス分析が指示されるたびにデータを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schleswig-Holstein
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Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
先天性心臓手術を受ける体重3kgから20kgの乳児および新生児
説明
包含基準:
- 待機的先天性心臓手術の予定
- 動脈ラインの日常的な使用
- 重量 >= 3000g
除外基準:
- 緊急手術
- 早産
- 両親が拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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非侵襲的なヘモグロビン測定をゴールドスタンダードヘモグロビンと比較
時間枠：術中
|
術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jochen Renner, PD Dr.、University Hospital Schleswig-Holstein
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月18日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AZ 119/14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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