Nicht-invasive Messung von Hämoglobin bei Säuglingen und Neugeborenen
18. Dezember 2016 aktualisiert von: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Nicht-invasive Messung von Hämoglobin bei Säuglingen und Neugeborenen: Vergleich mit CO-Oximetrie- und Point-of-Care-Geräten.
Nicht-invasive Messung des Hämoglobins bei Säuglingen und Neugeborenen mit einem Gewicht zwischen 3 kg und 20 kg, die für eine elektive angeborene Herzoperation vorgesehen sind.
Die SpHb-Messung wird mit dem Goldstandard der Hämoglobinmessung – der CO-Oxymetrie – und mit dem Point-of-Care (GEM 3500 Premiere) verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nicht-invasive Messung des Hämoglobins bei Säuglingen und Neugeborenen mit einem Gewicht zwischen 3 kg und 20 kg, die für eine elektive angeborene Herzoperation vorgesehen sind.
Die SpHb-Messung wird mit dem Goldstandard der Hämoglobinmessung – der CO-Oxymetrie – und mit dem Point-of-Care (GEM 3500 Premiere) verglichen.
Datenerfassung immer dann, wenn eine arterielle Blutgasanalyse durch den erfahrenen Anästhesisten indiziert ist – vor und nach kardiopulmonalem Bypass.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 2 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Säuglinge und Neugeborene mit einem Gewicht zwischen 3 kg und 20 kg, die sich einer angeborenen Herzoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geplant für eine elektive angeborene Herzoperation
- routinemäßige Verwendung einer arteriellen Leitung
- Gewicht >= 3000g
Ausschlusskriterien:
- dringende Operation
- Frühgeburt
- Eltern weigern sich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nicht-invasive Hämoglobinmessung im Vergleich zum Goldstandard-Hämoglobin
Zeitfenster: intraoperativ
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AZ 119/14
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