A hemoglobin nem invazív mérése csecsemőkben és újszülöttekben
2016. december 18. frissítette: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Nem invazív hemoglobinmérés csecsemőknél és újszülötteknél: Összehasonlítás a CO-oximetriával és a gondozási eszközökkel.
A hemoglobin nem invazív mérése csecsemőknél és újszülötteknél, akiket elektív veleszületett szívműtétre terveztek, 3 kg és 20 kg közötti testtömeggel.
Az SpHb mérést a hemoglobinmérés aranystandardjával – CO-oximetriával – és a gondozási ponttal (GEM 3500 premier) fogják összehasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A hemoglobin nem invazív mérése csecsemőknél és újszülötteknél, akiket elektív veleszületett szívműtétre terveztek, 3 kg és 20 kg közötti testtömeggel.
Az SpHb mérést a hemoglobinmérés aranystandardjával – CO-oximetriával – és a gondozási ponttal (GEM 3500 premier) fogják összehasonlítani.
Adatgyűjtés minden olyan esetben, amikor a tapasztalt aneszteziológus artériás vérgáz elemzést jelez - kardiopulmonális bypass előtt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Veleszületett szívműtéten átesett csecsemők és újszülöttek 3 kg és 20 kg között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tervezett veleszületett szívműtét
- artériás vezetékek rutin használata
- súlya >= 3000g
Kizárási kritériumok:
- sürgős műtét
- koraszülés
- a szülők elutasítják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Nem invazív hemoglobinmérés az arany standard hemoglobinhoz képest
Időkeret: intraoperatív
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZ 119/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .