Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивное измерение гемоглобина у младенцев и новорожденных

18 декабря 2016 г. обновлено: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein

Неинвазивное измерение гемоглобина у младенцев и новорожденных: сравнение с CO-оксиметрией и приборами для оказания медицинской помощи.

Неинвазивное измерение гемоглобина у младенцев и новорожденных, которым предстоит плановая операция по поводу врожденного порока сердца, с массой тела от 3 до 20 кг. Измерение SpHb будет сравниваться с золотым стандартом измерения гемоглобина - CO-оксиметрией - и с показаниями по месту оказания медицинской помощи (премьера GEM 3500).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Неинвазивное измерение гемоглобина у младенцев и новорожденных, которым предстоит плановая операция по поводу врожденного порока сердца, с массой тела от 3 до 20 кг. Измерение SpHb будет сравниваться с золотым стандартом измерения гемоглобина - CO-оксиметрией - и с показаниями по месту оказания медицинской помощи (премьера GEM 3500). Сбор данных всякий раз, когда опытный лечащий анестезиолог назначает анализ газов артериальной крови – до и после искусственного кровообращения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Германия, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы и новорожденные, перенесшие операцию по поводу врожденного порока сердца, с массой тела от 3 до 20 кг.

Описание

Критерии включения:

  • запланирована плановая операция по поводу врожденного порока сердца
  • рутинное использование артериальной линии
  • вес >= 3000г

Критерий исключения:

  • срочная хирургия
  • преждевременные роды
  • родители отказываются

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неинвазивное измерение гемоглобина по сравнению с золотым стандартом гемоглобина
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Schleswig-Holstein

Следователи

  • Главный следователь: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AZ 119/14

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться