- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02655107
Ei-invasiivinen hemoglobiinin mittaus imeväisille ja vastasyntyneille
sunnuntai 18. joulukuuta 2016 päivittänyt: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Ei-invasiivinen hemoglobiinin mittaaminen imeväisillä ja vastasyntyneillä: vertailu CO-oksimetriin ja hoitopisteisiin.
Hemoglobiinin non-invasiivinen mittaus vauvoille ja vastasyntyneille, joille on suunniteltu elektiivinen synnynnäinen sydänleikkaus ja joiden paino on 3–20 kg.
SpHb-mittausta verrataan hemoglobiinimittauksen kultastandardiin - CO-oksimetriaan - ja hoitopisteeseen (GEM 3500 -ensi-ilta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemoglobiinin non-invasiivinen mittaus vauvoille ja vastasyntyneille, joille on suunniteltu elektiivinen synnynnäinen sydänleikkaus ja joiden paino on 3–20 kg.
SpHb-mittausta verrataan hemoglobiinimittauksen kultastandardiin - CO-oksimetriaan - ja hoitopisteeseen (GEM 3500 -ensi-ilta).
Tiedonkeruu aina, kun kokenut hoitava anestesialääkäri määrää valtimoverikaasuanalyysin - ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Imeväiset ja vastasyntyneet, joille tehdään synnynnäinen sydänleikkaus, paino 3–20 kg
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suunniteltu valittavaan synnynnäiseen sydänleikkaukseen
- valtimolinjan rutiinikäyttö
- paino >= 3000g
Poissulkemiskriteerit:
- kiireellinen leikkaus
- ennenaikainen synnytys
- vanhemmat kieltäytyvät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiinin mittaus ei-invasiivinen verrattuna kultastandardin hemoglobiiniin
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ 119/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .