Medición no invasiva de hemoglobina en lactantes y recién nacidos
18 de diciembre de 2016 actualizado por: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Medición no invasiva de hemoglobina en bebés y recién nacidos: comparación con CO-oximetría y dispositivos de punto de atención.
Medición no invasiva de hemoglobina en lactantes y neonatos programados para cirugía electiva de cardiopatías congénitas, con peso entre 3 kg y 20 kg.
La medición de SpHb se comparará con el estándar de oro de la medición de hemoglobina, la CO-oximetría, y con el punto de atención (estreno de GEM 3500).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Medición no invasiva de hemoglobina en lactantes y neonatos programados para cirugía electiva de cardiopatías congénitas, con peso entre 3 kg y 20 kg.
La medición de SpHb se comparará con el estándar de oro de la medición de hemoglobina, la CO-oximetría, y con el punto de atención (estreno de GEM 3500).
Recopilación de datos siempre que el anestesista asistente experimentado indique un análisis de gases en sangre arterial, antes y después del bypass cardiopulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lactantes y neonatos sometidos a cirugía cardíaca congénita que pesan entre 3 kg y 20 kg
Descripción
Criterios de inclusión:
- programado para cirugía cardíaca congénita electiva
- uso rutinario de una línea arterial
- peso >= 3000g
Criterio de exclusión:
- cirugia urgente
- nacimiento prematuro
- los padres se niegan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de hemoglobina de forma no invasiva en comparación con la hemoglobina estándar de oro
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AZ 119/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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