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Mesure non invasive de l'hémoglobine chez les nourrissons et les nouveau-nés

18 décembre 2016 mis à jour par: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein

Mesure non invasive de l'hémoglobine chez les nourrissons et les nouveau-nés : comparaison avec la CO-oxymétrie et les dispositifs de point de service.

Mesure non invasive de l'hémoglobine chez les nourrissons et les nouveau-nés devant subir une chirurgie cardiaque congénitale élective, pesant entre 3 kg et 20 kg. La mesure de la SpHb sera comparée à l'étalon-or de la mesure de l'hémoglobine - CO-oxymétrie - et au point de service (première GEM 3500).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Mesure non invasive de l'hémoglobine chez les nourrissons et les nouveau-nés devant subir une chirurgie cardiaque congénitale élective, pesant entre 3 kg et 20 kg. La mesure de la SpHb sera comparée à l'étalon-or de la mesure de l'hémoglobine - CO-oxymétrie - et au point de service (première GEM 3500). Collecte de données chaque fois qu'une analyse des gaz du sang artériel est indiquée par l'anesthésiste expérimenté traitant - avant et après la circulation extracorporelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons et nouveau-nés subissant une chirurgie cardiaque congénitale pesant entre 3 kg et 20 kg

La description

Critère d'intégration:

  • prévu pour une chirurgie cardiaque congénitale élective
  • utilisation courante d'une ligne artérielle
  • poids>= 3000g

Critère d'exclusion:

  • chirurgie urgente
  • naissance prématurée
  • les parents refusent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de l'hémoglobine de manière non invasive par rapport à l'hémoglobine de référence
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Schleswig-Holstein

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2016

Première publication (Estimation)

13 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZ 119/14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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