Icke-invasiv mätning av hemoglobin hos spädbarn och nyfödda
18 december 2016 uppdaterad av: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Icke-invasiv mätning av hemoglobin hos spädbarn och nyfödda: Jämförelse med CO-oximetri och Point-of-care-enheter.
Icke-invasiv mätning av hemoglobin hos spädbarn och nyfödda som är schemalagda för elektiv medfödd hjärtkirurgi, som väger mellan 3 kg och 20 kg.
SpHb-mätning kommer att jämföras med guldstandarden för hemoglobinmätning - CO-oximetri - och med point-of-care (GEM 3500 premiere).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Icke-invasiv mätning av hemoglobin hos spädbarn och nyfödda som är schemalagda för elektiv medfödd hjärtkirurgi, som väger mellan 3 kg och 20 kg.
SpHb-mätning kommer att jämföras med guldstandarden för hemoglobinmätning - CO-oximetri - och med point-of-care (GEM 3500 premiere).
Datainsamling närhelst en arteriell blodgasanalys indikeras av den erfarne narkosläkaren - före och efter kardiopulmonell bypass.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn och nyfödda som genomgår en medfödd hjärtoperation som väger mellan 3 kg och 20 kg
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad för elektiv medfödd hjärtkirurgi
- rutinmässig användning av en artärlinje
- vikt >= 3000g
Exklusions kriterier:
- akut operation
- för tidig födsel
- föräldrar vägrar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hemoglobinmätning icke-invasivt jämfört med guldstandardhemoglobin
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AZ 119/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .