Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve meting van hemoglobine bij zuigelingen en neonaten

18 december 2016 bijgewerkt door: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein

Niet-invasieve meting van hemoglobine bij zuigelingen en neonaten: vergelijking met CO-oximetrie en point-of-care-apparaten.

Niet-invasieve meting van hemoglobine bij baby's en pasgeborenen die gepland zijn voor een electieve congenitale hartoperatie, met een gewicht tussen 3 kg en 20 kg. SpHb-meting zal worden vergeleken met de gouden standaard van hemoglobinemeting - CO-oximetrie - en met de point-of-care (GEM 3500 première).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Niet-invasieve meting van hemoglobine bij baby's en pasgeborenen die gepland zijn voor een electieve congenitale hartoperatie, met een gewicht tussen 3 kg en 20 kg. SpHb-meting zal worden vergeleken met de gouden standaard van hemoglobinemeting - CO-oximetrie - en met de point-of-care (GEM 3500 première). Gegevensverzameling wanneer een arteriële bloedgasanalyse wordt geïndiceerd door de ervaren behandelend anesthesist - voor en na cardiopulmonale bypass.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's en pasgeborenen die een aangeboren hartoperatie ondergaan, met een gewicht tussen 3 kg en 20 kg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gepland voor een electieve aangeboren hartoperatie
  • routinematig gebruik van een arteriële lijn
  • gewicht >= 3000g

Uitsluitingscriteria:

  • dringende operatie
  • voortijdige geboorte
  • ouders weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemoglobinemeting niet-invasief vergeleken met gouden standaard hemoglobine
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AZ 119/14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren