Ikke-invasiv måling af hæmoglobin hos spædbørn og nyfødte
18. december 2016 opdateret af: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Ikke-invasiv måling af hæmoglobin hos spædbørn og nyfødte: Sammenligning med CO-oximetri og point-of-care-enheder.
Ikke-invasiv måling af hæmoglobin hos spædbørn og nyfødte, der er planlagt til elektiv medfødt hjertekirurgi, der vejer mellem 3 kg og 20 kg.
SpHb-måling vil blive sammenlignet med guldstandarden for hæmoglobinmåling - CO-oximetri - og med point-of-care (GEM 3500 premiere).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ikke-invasiv måling af hæmoglobin hos spædbørn og nyfødte, der er planlagt til elektiv medfødt hjertekirurgi, der vejer mellem 3 kg og 20 kg.
SpHb-måling vil blive sammenlignet med guldstandarden for hæmoglobinmåling - CO-oximetri - og med point-of-care (GEM 3500 premiere).
Dataindsamling, når en arteriel blodgasanalyse er angivet af den erfarne, behandlende anæstesilæge - før og efter kardiopulmonal bypass.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spædbørn og nyfødte, der gennemgår medfødt hjerteoperation, der vejer mellem 3 kg og 20 kg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt til elektiv medfødt hjerteoperation
- rutinemæssig brug af en arteriel linje
- vægt >= 3000g
Ekskluderingskriterier:
- akut operation
- for tidlig fødsel
- forældre nægter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hæmoglobinmåling non-invasiv sammenlignet med guldstandard hæmoglobin
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2016
Først opslået (Skøn)
13. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AZ 119/14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hæmoglobiner
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Universitaire Ziekenhuizen... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSeglcellesygdom | Hæmoglobinopatier | Seglcelleanæmi | Beta-thalassæmi | Segl Beta Thalassæmi | Alfa-thalassæmi | Beta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi major | Sfærocytose, arvelig | Seglcellehæmoglobin C | Elliptocytose, arvelig | Stomatocytose | Sickle-cell; Hemoglobinopati | Sickle Cell Hemoglobin D | Sickle Cell-Hemoglobin... og andre forholdSpanien