Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny pomiar stężenia hemoglobiny u niemowląt i noworodków

18 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein

Nieinwazyjny pomiar hemoglobiny u niemowląt i noworodków: porównanie z CO-oksymetrią i urządzeniami Point-of-care.

Nieinwazyjny pomiar stężenia hemoglobiny u niemowląt i noworodków planowanych do planowych zabiegów kardiochirurgicznych o masie ciała od 3 do 20 kg. Pomiar SpHb zostanie porównany ze złotym standardem pomiaru hemoglobiny - CO-oksymetrią - oraz z punktem opieki (premiera GEM 3500).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Nieinwazyjny pomiar stężenia hemoglobiny u niemowląt i noworodków planowanych do planowych zabiegów kardiochirurgicznych o masie ciała od 3 do 20 kg. Pomiar SpHb zostanie porównany ze złotym standardem pomiaru hemoglobiny - CO-oksymetrią - oraz z punktem opieki (premiera GEM 3500). Gromadzenie danych zawsze wtedy, gdy doświadczony anestezjolog prowadzący zaleci wykonanie gazometrii krwi tętniczej – przed i po wykonaniu krążenia pozaustrojowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta i noworodki poddawane zabiegom wrodzonych wad serca o masie ciała od 3 kg do 20 kg

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zakwalifikowany do planowej operacji wrodzonego serca
  • rutynowe stosowanie linii tętniczej
  • waga >= 3000g

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja
  • przedwczesny poród
  • rodzice odmawiają

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar hemoglobiny w sposób nieinwazyjny w porównaniu ze standardową hemoglobiną złota
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

  • Główny śledczy: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ 119/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj