Neinvazivní měření hemoglobinu u kojenců a novorozenců
18. prosince 2016 aktualizováno: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Neinvazivní měření hemoglobinu u kojenců a novorozenců: Srovnání s CO-oxymetrií a zařízeními Point-of-care.
Neinvazivní měření hemoglobinu u kojenců a novorozenců plánovaných na elektivní vrozenou operaci srdce, s hmotností mezi 3 kg a 20 kg.
Měření SpHb bude porovnáno se zlatým standardem měření hemoglobinu – CO-oximetrií – a s point-of-care (premiéra GEM 3500).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Neinvazivní měření hemoglobinu u kojenců a novorozenců plánovaných na elektivní vrozenou operaci srdce, s hmotností mezi 3 kg a 20 kg.
Měření SpHb bude porovnáno se zlatým standardem měření hemoglobinu – CO-oximetrií – a s point-of-care (premiéra GEM 3500).
Sběr dat vždy, když je indikována analýza arteriálních krevních plynů zkušeným ošetřujícím anesteziologem - před a po kardiopulmonálním bypassu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kojenci a novorozenci podstupující vrozenou operaci srdce s hmotností mezi 3 kg a 20 kg
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plánované na elektivní vrozenou operaci srdce
- rutinní použití arteriální linie
- hmotnost >= 3000 g
Kritéria vyloučení:
- urgentní operace
- předčasný porod
- rodiče odmítají
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření hemoglobinu neinvazivně ve srovnání s hemoglobinem zlatého standardu
Časové okno: intraoperační
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AZ 119/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .