Medição não invasiva da hemoglobina em lactentes e neonatos
18 de dezembro de 2016 atualizado por: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein
Medição não invasiva da hemoglobina em lactentes e neonatos: comparação com CO-oximetria e dispositivos de ponto de atendimento.
Medição não invasiva da hemoglobina em lactentes e neonatos agendados para cirurgia cardíaca congênita eletiva, com peso entre 3kg e 20kg.
A medição de SpHb será comparada com o padrão-ouro de medição de hemoglobina - CO-oximetria - e com o ponto de atendimento (estreia GEM 3500).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Medição não invasiva da hemoglobina em lactentes e neonatos agendados para cirurgia cardíaca congênita eletiva, com peso entre 3kg e 20kg.
A medição de SpHb será comparada com o padrão-ouro de medição de hemoglobina - CO-oximetria - e com o ponto de atendimento (estreia GEM 3500).
Coleta de dados sempre que uma gasometria arterial for indicada pelo anestesista experiente - antes e depois da circulação extracorpórea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lactentes e neonatos submetidos a cirurgia cardíaca congênita com peso entre 3kg e 20kg
Descrição
Critério de inclusão:
- agendado para cirurgia cardíaca congênita eletiva
- uso rotineiro de uma linha arterial
- peso >= 3000g
Critério de exclusão:
- cirurgia urgente
- nascimento prematuro
- os pais recusam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição de hemoglobina não invasiva em comparação com a hemoglobina padrão-ouro
Prazo: intraoperatório
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Renner, PD Dr., University Hospital Schleswig-Holstein
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AZ 119/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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