Physica KR 透视研究

纳入标准：

1. 在皇家伯恩茅斯医院 NHS 信托基金会接受手术并接受了 Physica KR 植入物的患者
2. 在 Physica KR 临床试验（K-06 研究方案 30/10/2013 v 1.0）中 6 周随访时达到 ROM ≥ 100° 的患者；
3. 手术前受原发性或继发性 OA 影响的患者；
4. 具有合适的膝关节假体初始固定和稳定性的患者；
5. 侧副韧带和后交叉韧带未受损且功能正常的患者（无韧带失衡或疼痛）；
6. 了解研究要求并愿意并能够遵守透视检查所需活动的患者；
7. 已签署伦理委员会批准的研究特定知情同意书的患者。

排除标准：

1. 在 Physica KR 临床试验（K-06-研究方案 30/10/2013 v 1.0）中 6 周随访时 ROM < 100° 的患者；
2. 受类风湿性关节炎影响的患者；
3. 膝关节假体排列不齐或轴向旋转不良的患者；
4. 一年内曾或计划对未受累膝关节进行手术的患者；
5. 肌肉功能不全或缺乏足够的软组织平衡所需的肌肉韧带支撑结构；
6. 患有可能对步态产生不利影响并影响功能恢复和评估的显着神经或肌肉骨骼疾病或疾病的患者；
7. 患有神经肌肉或神经感觉缺陷的患者，这会限制评估设备性能的能力；
8. 任何会妨碍理解研究的细节和性质的精神疾病；
9. 在术前访视前 6 个月内参加过任何实验性药物/器械研究，不包括 Physica KR 临床试验（K-06 研究方案 30/10/2013 v 1.0）；
10. 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者。