Étude de fluoroscopie Physica KR

Critère d'intégration:

1. Patients opérés au Royal Bournemouth Hospital NHS Foundation Trust et ayant reçu un implant Physica KR
2. Patients atteignant un ROM ≥ 100° à 6 semaines de suivi dans l'essai clinique Physica KR (K-06 Study protocol 30/10/2013 v 1.0) ;
3. Patients atteints d'arthrose primaire ou secondaire avant la chirurgie ;
4. Patients avec une fixation initiale appropriée et une stabilité de la prothèse de genou ;
5. Patients avec des ligaments collatéraux et croisés postérieurs intacts et fonctionnels (pas de déséquilibre ligamentaire ni de douleur);
6. Patients qui comprennent les exigences de l'étude et sont disposés et capables de se conformer aux activités requises pour l'examen fluoroscopique ;
7. Patients ayant signé le formulaire de consentement éclairé spécifique à l'étude approuvé par le comité d'éthique.

Critère d'exclusion:

1. Patients avec un ROM < 100° à 6 semaines de suivi dans l'essai clinique Physica KR (K-06- Protocole d'étude 30/10/2013 v 1.0) ;
2. Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ;
3. Patients présentant un mauvais alignement ou une mauvaise rotation axiale de la prothèse de genou ;
4. Les patients qui ont subi ou ont planifié une intervention chirurgicale sur leur genou non impliqué dans un délai d'un an ;
5. Insuffisance musculaire ou absence de structures de soutien muscoligamentaires nécessaires à un équilibre adéquat des tissus mous ;
6. Les patients qui ont des troubles ou des maladies neurologiques ou musculo-squelettiques importants qui peuvent affecter négativement la marche et compromettre la récupération et l'évaluation fonctionnelles ;
7. Patients présentant un déficit neuromusculaire ou neurosensoriel qui limiterait la capacité d'évaluer les performances de l'appareil ;
8. Toute maladie psychiatrique qui empêcherait la compréhension des détails et de la nature de l'étude ;
9. Participation à toute étude expérimentale de médicament/dispositif dans les 6 mois précédant la visite préopératoire, à l'exclusion de l'essai clinique Physica KR (K-06 Study protocol 30/10/2013 v 1.0) ;
10. Patientes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse.