Estudio de fluoroscopia Physica KR

Criterios de inclusión:

1. Pacientes operados en The Royal Bournemouth Hospital NHS Foundation Trust y que han recibido un implante Physica KR
2. Pacientes que lograron un ROM ≥ 100° a las 6 semanas de seguimiento en el ensayo clínico Physica KR (protocolo del estudio K-06 30/10/2013 v 1.0);
3. Pacientes afectados por OA primaria o secundaria antes de la cirugía;
4. Pacientes con una adecuada fijación inicial y estabilidad de la prótesis de rodilla;
5. Pacientes con ligamentos colaterales y cruzados posteriores intactos y funcionales (sin desequilibrio ligamentoso ni dolor);
6. Pacientes que comprendan los requisitos del estudio y estén dispuestos y sean capaces de cumplir con las actividades requeridas para el examen fluoroscópico;
7. Pacientes que hayan firmado el formulario de consentimiento informado específico del estudio aprobado por el Comité de Ética.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con un ROM < 100° a las 6 semanas de seguimiento en el ensayo clínico Physica KR (K-06- Protocolo de estudio 30/10/2013 v 1.0);
2. Pacientes afectados por artritis reumatoide;
3. Pacientes con mala alineación o malrotación axial de la prótesis de rodilla;
4. Pacientes que tuvieron o planearon una cirugía en la rodilla no afectada dentro de un año;
5. Insuficiencia muscular o ausencia de estructuras de soporte musculoligamentosas requeridas para el equilibrio adecuado de los tejidos blandos;
6. Pacientes que tienen enfermedades o trastornos neurológicos o musculoesqueléticos significativos que pueden afectar negativamente la marcha y comprometer la recuperación y evaluación funcional;
7. Pacientes que tienen déficit neuromuscular o neurosensorial que limitaría la capacidad de evaluar el rendimiento del dispositivo;
8. Cualquier enfermedad psiquiátrica que impida la comprensión de los detalles y la naturaleza del estudio;
9. Participación en cualquier estudio de fármaco/dispositivo experimental dentro de los 6 meses anteriores a la visita preoperatoria, excluyendo el ensayo clínico Physica KR (Protocolo de estudio K-06 30/10/2013 v 1.0);
10. Pacientes mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo.