Studio di fluoroscopia Physica KR

Criterio di inclusione:

1. Pazienti operati presso il Royal Bournemouth Hospital NHS Foundation Trust e che hanno ricevuto un impianto Physica KR
2. Pazienti che hanno raggiunto un ROM ≥ 100° a 6 settimane di follow-up nello studio clinico Physica KR (protocollo di studio K-06 30/10/2013 v 1.0);
3. Pazienti affetti da OA primaria o secondaria prima dell'intervento chirurgico;
4. Pazienti con un'appropriata fissazione iniziale e stabilità della protesi del ginocchio;
5. Pazienti con legamenti collaterali e crociati posteriori integri e funzionali (nessun squilibrio legamentoso o dolore);
6. Pazienti che comprendono i requisiti dello studio e sono disposti e in grado di rispettare le attività richieste per l'esame fluoroscopico;
7. Pazienti che hanno firmato il modulo di consenso informato approvato dal comitato etico specifico per lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con un ROM < 100° al follow-up di 6 settimane nello studio clinico Physica KR (K-06- Protocollo di studio 30/10/2013 v 1.0);
2. Pazienti affetti da artrite reumatoide;
3. Pazienti con malallineamento o malrotazione assiale della protesi del ginocchio;
4. Pazienti che hanno avuto o hanno pianificato un intervento chirurgico al ginocchio non coinvolto entro un anno;
5. Insufficienza muscolare o assenza di strutture di supporto muscologamentose necessarie per un adeguato equilibrio dei tessuti molli;
6. Pazienti con disturbi o malattie neurologiche o muscoloscheletriche significative che possono influire negativamente sull'andatura e compromettere il recupero funzionale e la valutazione;
7. Pazienti con deficit neuromuscolare o neurosensoriale che limiterebbero la capacità di valutare le prestazioni del dispositivo;
8. Qualsiasi malattia psichiatrica che impedirebbe la comprensione dei dettagli e della natura dello studio;
9. Partecipazione a qualsiasi studio sperimentale su farmaci/dispositivi nei 6 mesi precedenti la visita preoperatoria, escluso lo studio clinico Physica KR (protocollo di studio K-06 30/10/2013 v 1.0);
10. Pazienti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza.